首个肝癌一线免疫疗法!罗氏Tecentriq组合获FDA批准

来源:药明康德  2020-05-31 A- A+

近日,罗氏(Roche)旗下基因泰克公司(Genentech)宣布,美国FDA批准其重磅PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)与Avastin(bevacizumab)联用,一线治疗无法切除或转移性肝细胞癌(HCC)患者。新闻稿指出,这是目前唯一获得FDA批准一线治疗无法切除或转移性肝细胞癌的癌症免疫治疗方案。也是十几年以来,与以前的标准疗法相比,首个改善患者总生存期和无进展生存期的治疗方案。它有望改变肝癌患者的一线治疗范式。

肝细胞癌(HCC)是导致全球癌症死亡的主要原因之一。据统计,全球每年有超过75万人患有肝细胞癌,其中大部分病例出现在亚洲,几乎一半的病例在中国。导致HCC的原因主要由于乙型或丙型肝炎病毒感染导致的慢性肝炎,以及饮酒或非酒精性脂肪性肝炎导致的肝硬化。

Tecentriq是罗氏开发的重磅免疫检查点抑制剂,而Avastin是一款抗血管生成药物。抗血管生成药物不但有切断肿瘤营养供应的作用,还能够起到改变肿瘤微环境,提高免疫疗法的作用。近年来已经有多项检查点抑制剂/抗血管生成药物的组合获得FDA批准。

这一批准是基于名为IMbrave150的3期临床试验结果。在这一试验中,Tecentriq与Avastin联用,与标准疗法相比,将患者死亡风险降低42%(HR=0.58;95% CI:0.42-0.79;p=0.006),将患者疾病进展和死亡风险降低41%(HR=0.59;95% CI:0.47-0.76;p=0.006)。这一试验的完整结果已于近日在《新英格兰医学杂志》上发表。

值得一提的是,今年初的欧洲肝脏研究协会(EASL)肝癌峰会上,IMbrave150试验中国亚组的数据提示Tecentriq/Avastin组合疗法可能会更适合中国患者的治疗。这项分析中包括了194名中国患者,数据显示,在中国患者亚组整体有着更高的乙肝感染率、大血管侵犯/肝外转移、甲胎蛋白≥400 ng/ml等多种预后不良因素的状态下,免疫联合治疗方案较索拉非尼方案仍能够显著降低死亡风险56%,患者的6个月生存率为86.6%,OS改善较之前公布的全球数据更显著。意味着这种联合疗法在中国肝癌患者中同样有效,可能更佳。

“IMbrave150研究的结果对晚期肝癌患者来说是真正具有变革性的结果。”加州大学洛杉矶分校的医学教授Richard Finn博士说,“自2007年以来,我们第一次拥有了一款与一线标准疗法相比,显著提高总生存期的治疗方案。它为患者提供了改善疾病控制的新机会。”

参考资料:[1] FDA Approves Genentech’s Tecentriq in Combination With Avastin for People With the Most Common Form of Liver Cancer. Retrieved May 29, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200529005593/en

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