刚闹完“分手”的石药集团拟科创板上市 葫芦里卖的是什么药?

来源: 新浪医药新闻  2020-05-28 A- A+

文/haon

在被恒生指数公司纳入“恒生沪深港创新药精选50指数”后,创新药龙头石药集团发布消息称,拟登录上交所科创板上市。

与此同时,石药集团公布第一季度营收61.3亿元人民币,同比增长12%;第一季度净利润11.6亿元人民币,同比增长22%,业绩依然强劲。

值得关注的是,在石药集团宣布拟登录科创板之前,刚与目前正在排队闯关科创板的神州细胞、君实生物两家企业闹“分手”。

恒指医药“第一股”——从原料药供应商转型创新药龙头

石药集团于1994年在香港联合交易所主板上市,并于2018年6月获纳入恒生指数股,成为恒指编制近50年来首只医药股。2019年3月22日,其下属公司新诺威(300765.SZ)成功在创业板挂牌上市,石药集团成功实现“红筹+A”融资格局新纪元。

那么,为何石药集团能够获得恒生指数的青睐?毫无疑问,这得益于石药集团多年来创新和国际化“双轮驱动”的成功转型。

石药集团组建于1997年,在成立初期,是一家被打上了“原料药供应商”标签的地方制药企业,那时公司原料药收入占比总收入高达70%以上。然而经过多年的转型发展,石药集团在原料药走向下坡路的时候,依靠两大生物产业基地和美国的四大研发中心,成功转型,成为我国创新药领头羊,并带来了稳定业绩和高成长性。

2019年,石药集团实现年收入总额为221.03亿元人民币,同比增长24.8%。其中,成品药业务本年度的销售收入179.37亿元,同比增长32.8%,占比石药集团总收入8成,彻底打破此前原料药占比70%以上的收入结构。

而在成品药中,创新药的增长尤其强劲,2019年创新药销售收入达到人民币129.75亿元,上涨48.4%。

科创板上的纠纷,闹“分手”真伤钱

在石药集团宣布拟登录科创板之前,刚与目前正在排队闯关科创板的神州细胞以及君实生物闹了“分手”。

今年1月在神州细胞上市前夕,有消息爆出,石药集团与神州细胞因单抗新药SCT400商业化产生纠纷。当初,石药集团欲以6.5亿元买断神州细胞即将上市的单抗新药SCT400(淋巴瘤方向),但由于近一年政策和市场环境发生改变,石药集团向神州细胞提出修改协议,而后双方未能达成一致意见,合作喊停,石药集团要求神州细胞要求返还1亿元。

对此,有投资人分析到,石药集团此次终止新药商业化,可能是处于商业竞争的考虑。

目前国内研发淋巴瘤相关药物的企业不少,2019年已有汉利康上市,海正药业、正大天晴、信达生物、华兰生物、丽珠单抗等也在布局;此外,也有可能是药品临床数据不好,或有质量问题;另外,也可能是石药集团有新的战略布局。然而真正的缘由,石药集团此前并未就记者的问询做出回复。

而就在和神州细胞终止协议一两个月之前,石药集团刚与君实生物终止了合作。

2019年12月30日,石药集团公布,为避免与集团另一抗PD-1单克隆抗体在研药物的临床研究及未来商业化可能引起的潜在冲突,经双方同意,决定终止与君实生物的合作。根据协议,公司同意就五项里程碑事件分别向君实支付3000万元,即总额1.5亿元。

令人玩味的是,两项大合作终止后,石药集团宣布闯关科创板。而值得关注的是,受与石药集团合作纠纷影响,神州细胞受到科创板多次问询。而石药集团会不会受此风波影响?业内人士认为,石药集团近年由主营原料药向创新药、品牌药转换,已经形成强劲实力的产品线,应该影响不大。

双轮驱动下,石药集团的产品布局

为了转型,石药集团近年来在研发上狠心砸钱。2019年石药集团研发投入20多亿元,有300多项在研项目涵盖在心脑血管、糖尿病、抗肿瘤、精神、神经、抗感染等六大临床治疗领域,其中在研新靶点大分子生物药50余个、小分子新药40余个,新型制剂20余个,临床研究阶段项目50余个。

目前,石药集团明星产品主要心脑血管领域的恩必普和抗肿瘤领域的克艾力。

恩必普是石药新药研发成果的代表之一,是我国第三个具有自主知识产权的国家一类新药,也是脑卒中治疗领域的全球领先药物,是石药集团的主要利润贡献者,2019年,恩必普年销售收入增长高达35.8%。

而克艾力是国内首仿上市并通过一致性评价的新一代紫杉醇类化疗药,今年3月,新基公司注射用紫杉醇被国家药监局叫停进口、销售和使用,克艾力作为替补获得新的带量采购市场,供应省份从河北、山西等11省市增加了北京、湖北、海南、重庆、新疆(含兵团)等地,采购周期为2年,采购市场为70%,即将迎来再次爆发。

值得一提的是,据米内网报道,2019年中国公立医疗机构终端销售额超10亿且增长率在50%以上的12个化药品牌中,石药集团「恩必普」、「克艾力」以及「多美素」、「津优力」4款产品全部上榜,成绩骄人。

不过也有投资人表示,目前石药集团主要依靠老品种销售,引进新品种已经成为必要战略。在与神州细胞、君实生物终止协议之后,将继续关注其引进的品种。

除此以外,国际化也是石药集团的重要战略,目前,石药集团已有8个创新药在美国开展临床试验,包括丁苯酞、马来酸左氨氯地平等,还有米托蒽醌脂质体等5款产品均已获得美国FDA颁发的孤儿药资格认定。

2019年,石药集团的高血压专利药“玄宁”(马来酸左旋氨氯地平)获美国FDA审评通过,成为中国本土企业第一个获得美国完全批准的创新药,实现了“零”的突破。

而在今年,石药集团也是重磅消息连连:

5月19日,石药集团发布公告称其附属公司石药中奇制药开发的2类新药注射用多西他赛(白蛋白结合型)获准开展临床试验,治疗以胃癌和乳腺癌为主的实体瘤(最终适应症根据临床结果确定)。目前,全球尚无同类产品上市。

5 月 26 日,石药集团递交「奥司他韦胶囊」4 类仿制药上市申请获 CDE 承办。奥司他韦是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂,可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞,从而抑制流感病毒在人体内的传播以起到治疗流行性感冒的作用,在国内拥有60 亿元大市场。

由此可看,纠纷过后,实力强劲的石药集团正式宣布冲刺科创板,必将成为新的里程碑。而关于其是否会以“红筹企业”的方式上市,也引发业界热议。

参考文章:国际金融报 《石药集团与神州细胞闹分手 前期投入的1亿元或打水漂》

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