COVID-19疫情带来的临床试验暂停潮:3-4月激增15倍!

来源: 新浪医药新闻  2020-05-08 A- A+

编译丨newborn

新冠肺炎疫情的大流行,不仅对世界各国带来了经济上的重创,而且深刻地影响着各个行业。在医药行业,疫情已经导致众多临床试验暂停、新药审批推迟、药品短缺加剧等诸多问题。

此前,包括默沙东、礼来、罗氏在内的多家制药巨头已经警告称,由于COVID-19的大流行,相关临床试验可能会中断。

近日,医药市场调研机构EvaluatePharma发布了一份最新报告,对临床试验的受影响程度进行了分析。这项分析发现,在过去两个月的时间里,不论给出的原因是什么,临床试验暂停数量增加了15倍之多。

EvaluatePharma查看了美国临床试验数据库clinicaltrials.gov中列出的每一项由行业赞助的I-III期研究,并留意了2019年1月—2020年4月每项临床试验的变动信息。这项分析非常有用,因为它提供了一个独立的现状分析,不管制药公司在公开声明中给出的原因是什么,而且还允许将其与预期在COVID-19封锁之外发生的临床试验挫折的基线数量进行比较。

分析显示,平均一个月内大约有50项临床试验因任何原因而暂停。但是,随着COVID-19导致的全球逐渐封锁,3月份有多达280项临床试验被暂停, 4月份又有731项试验被暂停。

这些数据与EvaluatePharma在4月23日公布的一项报告不同,这份报告仅分析了那些被标记为暂停、并且仅给出COVID-19作为原因的临床试验,其结论是:COVID-19的临床损害已经开始显现,从今年3月至4月第二周,已有173项临床试验因COVID-19暂停。

有趣的是,COVID-19的最急性影响在临床试验的状态变化中得到了直接体现,而目前该影响仅涉及试验暂停,对试验结束(termination)并没有明显的影响。

此外,研究的主要完成日期似乎也没有受到影响。只有3000多项和2000多项临床试验的完成日期分别在3月和4月被推迟,这些数字与过去14个月的平均值一致。

应该注意的是,在许多情况下,clinicaltrials.gov上的主要完成日期仅仅是估计,且常常与实际情况不符。

一旦行业赞助者对防止COVID-19扩散而采取的封锁措施产生的确切影响达成共识,在此类分析中,COVID-19对临床试验预期完成日期的影响将会在未来几个月内更加清晰地显现出来。

参考来源:Clinical trial suspensions rocket in the wake of Covid-19

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