健友股份肝素钠注射液USP获FDA批准

来源: 新浪医药新闻  2020-02-27 A- A+

2020年2月27日,健友股份发公告称,公司近日收到美国食品药品监督管理局签发的肝素钠注射液USP ANDA批准通知,肝素钠注射液 USP 主要用于抗凝、抗血栓等症状的治疗,用于防治血栓形成或栓塞性疾病(如心肌梗塞、血栓性静脉炎、肺栓塞等);各种原因引起的弥漫性血管内凝血(DIC);也用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中及某些血液标本或器械的抗凝处理。

据了解,公司肝素钠注射液USP(西林瓶)共9个规格已全部获得美国FDA批准,前期获批的8个规格已在美国上市形成销售,新批准规格近期也将安排在美国上市销售,有望对公司今年经营业绩产生积极影响。

截至目前,公司在肝素钠注射液USP研发项目上已投入研发费用约人民币2644.21万元。

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