恒瑞医药SHR5126获批临床试验

来源: 新浪医药新闻  2020-02-24 A- A+

2月24日,恒瑞发布公告,SHR5126片获批临床,拟用于实体廇患者的治疗,具体适应证待临床试验确定。(受理号:CXHL1900399、CXHL1900400)

据了解,公司于2019年12月5日向国家药监局递交本品临床试验申请获受理。SHR5126是一种新型、强效、高选择性的口服A2AR拮抗剂,能显著抑制人A2AR活性,抑制细胞核内pCREB水平,进一步增强免疫检查点药物激活肿瘤浸润性CD8+T细胞,通过分泌IFNγ等发挥抑制肿瘤细胞生长的作用,拟用于治疗实体瘤患者。

目前,国内外在研的口服小分子A2AR拮抗剂共有3个,分别为Corvus开发的CPI-444,诺华开发的PBF-509和阿斯利康开发的AZD4635。其中,除PBF-509已进入II期临床试验阶段外,其他均处于I/Ib期临床试验阶段。国内外现无同类产品上市销售,亦无销售数据。

截至目前,该产品项目已投入研发费用约为2,308万元人民币。

来源:企业公告

整理:Rainbow

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