万孚生物新冠病毒抗体快速检测试剂快速获准上市

来源: 新浪医药新闻  2020-02-24 A- A+

2月23日,广州万孚生物技术股份有限公司发布公告称,其自主研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法),通过国家药监局应急审批,获得注册证,成为首批正式获准上市的新冠病毒抗体现场快速检测试剂。

据公告,公司新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体检测试剂盒(胶体金法),用于体外定性检测人血清、血浆和全血样本中新型冠状病毒抗体(IgM/IgG),15 分钟出结果,为新冠肺炎的疑似患者、无症状患者、密切接触者,核酸检测阴性者提供快速、便捷的现场检测手段,是对核酸检测的补充或协同。该产品可广泛应用于各级医院、发热门诊,CDC、社区、诊所、县乡村等医疗卫生机构的预检和分诊,企事业单位、学校、机场、高铁站等公共交通枢纽,以及海关检验检疫等疑似病人的检测。

来源:企业公告

整理:Rainbow

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