歌礼皮下注射PD-L1抗体获批在慢性乙肝患者中开展临床试验

来源: 美通社  2020-01-23 A- A+

歌礼制药今日宣布,其皮下注射PD-L1抗体ASC22获得中国国家药品监督管理局批准在慢性乙肝患者中开展临床试验。ASC22是全球首个被批准在慢性乙肝患者中开展临床试验的皮下注射PD-L1抗体。

ASC22(KN035)是可用于皮下注射的PD-L1单克隆抗体,具有可皮下注射,常温下稳定等优点,从而提高病人用药依从性,改善病人生活品质,对实现如慢性乙型肝炎等慢性病长期管理的目标具有重要的价值。2019年1月14日,歌礼和苏州康宁杰瑞生物科技有限公司签订乙肝及其它病毒疾病领域战略合作协议。

根据WHO发布的《2017年全球肝炎报告》,全球范围内乙肝病毒感染者约为2.57亿,中国境内感染者超过8600万人。在慢性乙型肝炎病毒感染中,T细胞功能耗竭等是免疫耐受的重要因素,而阻断PD-1/PD-L1通路可以有效提高特异性杀伤T细胞功能,有望使慢性乙型肝炎患者实现临床治愈。

除ASC22外,歌礼的慢性乙肝产品管线中还包括另外三款产品:已经上市销售的派罗欣®和另外两款内部研发的在研产品,目前分别处于pre-IND和即将申报IND阶段。

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