Teva停产重要儿童化疗药 辉瑞“救场”!

来源: 新浪医药新闻  2019-10-16 A- A+

编译丨柯柯

今年下半年全球仿制药巨头梯瓦制药决定停止生产用于治疗严重癌症的儿童化疗药品后,辉瑞似乎要挺身而出“救场”。据FiercePharma报道,辉瑞目前正在提高长春新碱的生产量,试图弥补这一严重短缺。

今年7月,梯瓦告知美国FDA停止生产长春新碱的“商业决定”。但该公司对其决定并没有作出任何说明。

近两年,梯瓦制药的处境较为艰难。财报显示,2018年该公司净亏损24亿美元。在陷入严峻的经济困境后,梯瓦制定了30亿美元的成本削减计划,依靠改善产品结构和提高生产效率来增加利润。此后,梯瓦关闭了多个工厂,放弃了多款药物。梯瓦认为,这比将生产转移到另一家工厂要容易得多。可是由此带来的药品短缺问题却始终难以解决。

由于仿制药利润微薄,许多制药商都放弃了在市场中不占主导地位的产品生产,梯瓦停产长春新碱是又一实例。目前美国FDA药物短缺网站上已列出202种停用药物,长春新碱则是一款列入FDA短缺清单多年的药物。

该生物碱是一种有丝分裂抑制剂,被广泛用于化疗,通常与其他药物一起用于治疗急性淋巴性白血病、急性骨髓性白血病、霍奇金氏淋巴瘤、神经母细胞瘤、小细胞肺癌以及多数儿童常见癌症。《纽约时报》近日报道指出,长春新碱的用途如此广泛,其短缺会严重影响临床试验和治疗。

长春新碱在儿童急性淋巴细胞白血病的治疗过程中是一种不可取代的药物。美国巴尔的摩西奈市赫尔曼和沃尔特·塞缪尔森儿童医院的儿科肿瘤学家Yoram Unguru医师告诉《纽约时报》,“长春新碱就像我们的水、面包和黄油。我想不出一种不使用长春新碱的儿童癌症治疗方案。”

长春新碱的市场空间和需求量的确巨大。在治疗白血病患者过程中,通常情况,病人会首先静脉注射长春新碱来化疗。恢复效果好的病人,医生会建议使用靶向药物格列卫。如果说格列卫名声响亮,除了贵,还与它的疗效好和使用多有关。那么长春新碱则是比格列卫更加常用的临床必需品,只是价格悬殊。

此次长春新碱短缺中,辉瑞似乎要扮演一个英雄角色。10月15日,辉瑞通过邮件表示,“由于竞争对手的停产,我们将提高3-4倍日常产量,以加快在接下来几周内这一产品的出货量。”

事实上,辉瑞经常围绕 “药品供应”问题扮演不同的新角色。此前,辉瑞也是造成药品短缺的制药商之一。该公司在美国堪萨斯州的Hospira工厂发生问题,导致一些注射用止痛药短缺;另一家注射器生产工厂发生问题,导致Mylan的肾上腺素自动注射笔EpiPen缺货,该产品被大量使用,可便携救治过敏性休克。对此,辉瑞也一直承受着几家工厂的升级压力。

2015年数据显示,在发展中国家,长春新碱的每剂批发价大约在1.80-42.60美元之间,制备技术发展至今,价格可能有减无增。因此,此次救场,收益能有多少尚不清楚,但辉瑞的责任感和作为全球制药巨头的形象确实再次加强了。

参考来源:

1、Pfizer scrambles to fill void after Teva stops making chemo drug often given to children

2、Teva CEO says manufacturing cuts will keep coming even after $3B reduction achieved

3、FDA Drug Shortages

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