复宏汉霖将挂牌 港交所风吹依旧

来源: 新浪医药新闻  2019-09-20 A- A+

文 | 梁建

9月18日晚,复星医药发布公告,正式确定了控股子公司复宏汉霖在港交所挂牌的日期,因此,复宏汉霖也将是今年下半年赴港上市的首家生物制药企业。

实际上,自从去年四月份港交所上市新规发布至今,目前已吸引16家生物医药企业赴港IPO。除了已经成功上市的8家企业及即将上市的复宏汉霖外,中国抗体、亚盛医药、康宁杰瑞、天士力生物、东曜药业、盟科医药、永泰生物也已经向港交所递交了IPO申请。

其中9月2日向港交所主板递表的永泰生物是一家细胞免疫治疗生物医药公司,2006年成立,一直专注于T细胞免疫治疗药物研发和商业化,主要在研产品包括中国唯一获准进入实体瘤治疗II期临床试验的免疫细胞产品——EAL产品、CAR-T细胞系列,TCR-T细胞系列等。

之前业内有人认为随着在港交所上市的内地生物药企在上市初期不断出现破发以及上交所设立科创板的影响,赴港上市潮将会出现缓解,可以说现在这种论调似乎已经不攻自破。

而对于港交所来说,本次是复宏汉霖和永泰生物在香港资本市场的表现仍将影响着后面企业来港挂牌的意愿,毕竟处于多事之秋的香港交易所收购伦敦交易所的请求已经被拒绝,作为内地企业挂牌最多的海外资本市场,港交所亟需借内地创新药企体现自身实力。

复宏汉霖&永泰生物

盘点招股书可以发现,无论是复宏汉霖还是永泰生物,两者皆为以创新药研发为主的生物药企,复宏汉霖已有1个产品成功上市,2个产品获得新药上市申请受理,14个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验。

其中,首款重磅产品汉利康(利妥昔单抗注射液)于2019年2月获国家药监局新药上市注册批准,成为中国首个获批上市的生物类似药。HLX03(阿达木单抗)与HLX02(曲妥珠单抗)已获国家药监局新药上市申请受理,现已纳入优先审评程序。

研发层面,复宏汉霖有14个产品、6个联合治疗方案在全球范围内开展20多项临床试验,研发管线储备丰富。这需要公司持续发研发投入,招股书显示,复宏汉霖在2017年和2018年的研发支出分别约2.57亿元、3.65亿元,今年一季度为1亿元。

而永泰生物的在研产品线则有已经拿到I期临床批件的基于微抗体技术的卵巢癌特异性T细胞产品“6B11特异性卵巢癌CIK注射液”和拟申报IND的CAR-T CD19细胞疗法。

相对于复宏汉霖,永泰生物的知名度要小得多,毕竟与过往研发创新药的生物科技类公司不同,永泰生物是一家专注于研发细胞治疗创新药物的公司,也是目前唯一一家进入在中国获准进入实体瘤治疗临床II期的公司。

而永泰生物亦不示弱,目前永泰生物拥有自主专利技术的细胞治疗产品——扩增活化的淋巴细胞(EAL)早在2015年就向CDE申报了IND,并于去年10月17日获得了“药物临床试验批件”。该临床批件是我国第一个按照药品监管路径申报临床并获得批准的细胞免疫治疗产品。

除了扩增活化的淋巴细胞项目,永泰生物的在研产品线还包括已经拿到I期临床批件的基于微抗体技术的卵巢癌特异性T细胞产品“6B11特异性卵巢癌CIK注射液”,拟申报IND的CAR-T CD19细胞疗法。

永泰生物招股书显示,2017-2018年,公司在研发方面的开支分别为1192.7万元、3117.2万元,同期行政开支分别为475.3万元、1166.6万元。

港交所的风还能吹多久

2018年4月,港交所迎来上市制度的最大变革,允许尚未盈利的生物科技公司在其主板上市。

港交所的这道口子对于创新药企来说无疑是融资的阳光大道。去年8月1日,歌礼制药成为第一家通过该规则登陆港交所的生物科技公司,到今年5月份上市的迈博药业,已经有8家尚未盈利的生物科技公司登陆港交所。

不过和上市之前的高期待相比,各个在港交所挂牌的企业并没有实现预期,截止9月19日下午收盘,8家生物企业中有4家已经破发。破发的生物科技公司是歌礼制药、百济神州、华领医药和迈博药业,歌礼制药上市最早,也是到目前为止跌幅最大的,股价已从上市初的14港元/股跌到3.74港元/股。

各个企业在资本市场的行情不理想自然影响着后来人,不过上述公司出现破发的原因除了港交所新股的破发率比较高之外,还存在生物医药企业自身盈利周期的过长,在研发前期,一款新药的问世药经历几年甚至十几年的等待,但是较长的周期和较大的资金投入也影响着企业自身利润的产生,进而影响投资者自身的股票持有意愿,因而股票下跌也就不可避免。

而这种情况会在歌礼制药和百济神州身上出现,那么未来在复宏汉霖和永泰生物身上出现也不会意外。

截止今日下午收盘,港交所目前2392家上市公司的总市值2896.17亿港元,这个数字相比2017年只有2118家时的总市值还少4万亿。当然港交所可以把市值下滑的原因归咎于今年夏天以来的特殊情况,但是风暴过去下一次改革的时间也该提上日程了。

而对于企业来说,一边面对市值不断下滑的港交所,一边眼瞅着在科创板挂牌的微芯生物刚挂牌是股价超过500%的涨幅,下一个想要在港股融资的内地生物企业似乎考虑的时间将变长。

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