人福医药止痛新药舒芬太尼获临床试验批件

来源: 新浪医药新闻  2019-08-09 A- A+

整理:Holly

今日(8月9日),人福医药发布公称,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”)收到国家药品监督管理局核准签发的舒芬太尼透皮贴剂(规格1.44mg/10cm2/贴)的《临床试验通知书》。

据了解,舒芬太尼透皮贴剂适用于治疗中度到重度慢性疼痛,为宜昌人福自主研发产品。宜昌人福于2019年5月22日提交舒芬太尼透皮贴剂临床注册申请并获得受理,受理号为CXHL1900070。

目前舒芬太尼透皮贴剂在国内外均未上市,已上市类似产品为芬太尼透皮贴剂。根据汤森路透数据库显示,2018年5月31日-2019年5月31日,芬太尼透皮贴剂全球总销售额约为9亿美元;根据米内网数据库显示,目前国内共有15个芬太尼透皮贴剂批文数,来自西安杨森、河南羚锐制药、常州四药三家药企,国内2018年芬太尼透皮贴剂国内销售额约为人民币2亿元。

数据来源:米内网

公告透露,截至目前在该项目上公司已累计投入约1500万元人民币。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
收藏
扫描二维码,关注新浪医药(sinayiyao)公众号
360°纵览医药全局,365天放送新闻时事,医药资讯轻松一览,
精彩不容错过。
文章评论
医疗行业媒体人
+订阅
印象笔记
有道云笔记
微信
二维码
意见反馈