阿斯利康COPD三联疗法获批日本上市

来源:药明康德  2019-06-20 A- A+

今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司的三联疗法Breztri Aerosphere(曾用名:PT010)获得日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,缓解慢性阻塞性肺病(COPD)患者的症状。Breztri Aerosphere是由布地奈德、格隆铵、富马酸福莫特罗三种活性成分构成的三联疗法,使用Aerosphere递送技术给药。这是这款三联疗法在全球范围内首次获得批准。

COPD是一种可造成肺内气流阻塞、导致失能性呼吸困难的进行性疾病。它影响到全球3.84亿人的生活,预计到2020年,将成为世界上第三大死亡原因。提高肺功能、缓解疾病症状和防止疾病恶化是治疗COPD的主要目标。

Breztri Aerosphere又名PT010,是一款由布地奈德(吸入性皮质类固醇),格隆溴铵(长效毒蕈碱激动剂),和富马酸福莫特罗(长效β2受体激动剂)构成的固定配方复方三联疗法。它使用Aerosphere递送技术,可以装在一个吸入器中使用。

这一批准是基于Breztri Aerosphere在名为KRONOS的3期临床试验中的积极结果。在这项包含1900名中重度COPD患者的随机双盲3期试验中,Breztri Aerosphere与双联疗法Bevespi Aerosphere或PT009相比,显著改善患者的肺功能。这一试验的结果已经在The Lancet Respiratory Medicine上发表。

阿斯利康公司生物医药研发执行副总裁Mene Pangalos博士说:“Breztri Aerosphere为COPD患者提供了一款新的三联疗法。它的首次获批是向全球COPD患者提供新的治疗选择迈出的重要一步。”

参考资料:

[1] AstraZeneca’s COPD triplet Breztri, rival to GSK’s Trelegy, nabs first nod from Japan. Retrieved June 19, 2019, from https://www.fiercepharma.com/pharma/astrazeneca-s-copd-triplet-breztri-rival-to-gsk-s-trelegy-nabs-first-nod-from-japan

原标题:速递 | 全球首批,阿斯利康COPD三联疗法获批日本上市

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