罗氏抗癌药Gazyva治疗狼疮性肾炎收获积极数据

来源: 新浪医药新闻  2019-06-12 A- A+

编译:范东东

日前,罗氏公布了Gazyva狼疮性肾炎2期试验的积极数据:将Gazyva加入狼疮性肾炎标准治疗后,患者一年内的肾脏改善超过仅使用标准治疗。此外,该药物也达到了试验关键的次要终点。

狼疮性肾炎是指系统性红斑狼疮(SLE)合并双肾不同病理类型的免疫性损害,同时伴有明显肾脏损害临床表现的一种疾病。SLE在美国150万狼疮病例中约占70%,且目前还没有获得批准专门用于治疗狼疮性肾炎的药物。

Gazyva(obinutuzumab注射剂)是基因泰克开发的第二代anti-CD20单抗,已获FDA批准联合苯丁酸氮芥治疗慢性淋巴细胞白血病。目前,Gazyva针对惰性非霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞淋巴瘤的III期研究正在进行中。在III期临床中,356例患者被分成obinutuzumab+苯丁酸氮芥组和单用苯丁酸氮芥组,中位无进展生存期分别为23个月和11.1个月。

在上市初期,Gazyva的销售缓慢增长,最近似乎有了加速增长的势头。去年,Gazyva的销售额增长了40%,达到3.93亿美元。分析师曾预测该药物到2022年将产生超过30亿美元的收益。

外界分析认为,罗氏积极推进Gazyva的原因是由于旗下重磅肿瘤药物Rituxan、赫赛汀和阿瓦斯汀即将面临生物仿制药的威胁。去年,这些药物在美国市场的总销售额超过100亿美元,但罗氏预计,到今年年底,这3种药物就会在美国市场面临生物仿制药的重挫。为应对竞争,公司推出了几种新的药物,包括多发性硬化症药物Ocrevus、血友病治疗药物Hemlibra。

日前,美国FDA还批准了罗氏Polivy与利妥昔单抗和化疗苯达莫司汀联合应用,用于先前至少两次治疗失败的或复发的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。分析人士认为,如果该药物在这一适应症中能够占据足够的市场份额,则有潜力成为未来的重磅炸弹。

参考来源:Roche touts phase 2 Gazyva data in lupus patients with a potentially fatal kidney complication

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