和黄医药发布2018财报:总收入2.14亿美元 研发费用增长61.4%

来源: 新浪医药新闻  Tue Mar 12 18:32:49 CST 2019 A- A+

3月11日,和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med,简称“和黄医药”)宣布其截至2018年12月31日止年度经审计财务业绩。据悉,和黄医药2018财年总收入为2.14亿美元(2017年2.41 亿美元);净亏损7480万美元(2017年净亏损2670万美元)。

其中,创新研发方面,综合收入为4120 万美元(2017年3600万美元);研发费用增加至1.42亿美元(2017年8,800万美元,增长61.4%),主要用于8个临床候选药物的开发,投资在中国建立小分子制造业务,扩大美国和国际临床和监管业务。商业化方面,综合销售总额1.729亿美元(2017年2.05亿美元),同比下降16%,主要由于中国两票制新政策导致某些第三方药物的收入模式改变,但两票制并未影响其2018年度综合净收入总额;总计净利润4140万美元(2017年3750万美元),增长10%。

和黄医药2018年财报更新了关键临床研发计划的信息:

Fruquintinib(Elunate®)在中国获批:

2018年11月底,fruquintinib新药申请(“NDA”)获得中国药监局批准,用于治疗结直肠癌(CRC),这是首个中国自主研发的新型肿瘤药物在中国获批准。目前,该药物与礼来2013年签订的许可和合作协议已修改完成,新协议将实现双方最大限度提高Elunate®在中国的长期商业潜力。

Savolitinib已启动了两项肺癌治疗登记研究:

(1)用于间充质上皮转换受体(MET)外显子14突变/缺失非小细胞肺癌(NSCLC)患者中国II期研究;

(2)Tagrisso®(osimertinib)/savolitinib组合用于MET阳性、Tagrisso耐药NSCLC患者全球临床II期研究。

同时,Imfinzi®(durvalumab)/savolitinib组合用于乳头状肾细胞癌(PRCC)临床II期研究数据公布,与未成熟但是鼓励功效可容许组合。

血液系统恶性肿瘤新药进展:

靶向脾酪氨酸激酶(Syk)的在研药物HMPL-523和靶向磷酸肌醇3-激酶δ(PI3Kδ)的HMPL-689用于淋巴瘤治疗在澳大利亚和中国的扩展临床I / Ib期研究数据集。两款药物在美国和欧盟的临床研究申请(IND)将于2019年上半年开始实施。

免疫治疗组合研发进展:

fruquintinib和surufatinib与各种程序性细胞死亡蛋白-1(“PD-1”)单克隆抗体的组合疗法已经签署了四项共同开发合作。

全球临床开发进展:

美国和国际临床研究、监管机构沟通的扩展正在进行中,5个候选药物正在或即将开始全球临床开发。

“通过推出Elunate和销售,加强与礼来的合作,使得财务前景更好,我们未来将更专注于广泛的后期临床开发计划与正在开展多个重要机遇,”和黄医药主席Simon To说,“我们在2018年迈出了一大步,扩大了在美国的发展能力,以便能够充分利用我们资产的全球潜力。公司还通过多种开发合作进入免疫肿瘤学领域,将PD-1抗体与我们的高选择性小分子相结合。所有这些投资增加的花费被我们在中国的商业运营带来的强劲收入所抵消,这也是未来产品发布的一个非常强大的平台。

Chi-Med chairman Simon To

Simon To表示,“我们将在未来两三年内递交多个新药申请,包括savolitinib、surufatinib和fruquintinib,以及血液癌症资产的注册研究。相信这些研究将解决广泛的未满足的医疗需求,并使大量患者受益。“

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