信立泰2018年报:研发投入猛增 净利增速放缓

来源: 新浪医药新闻  Tue Mar 12 13:45:39 CST 2019 A- A+

2019年3月11日,信立泰公布了2018年年报。年报显示,2018年信立泰实现营业收入46.52亿元,同比增长11.99%;归属于上市公司股东的净利润14.58亿元,同比增长0.44%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润14.05亿元,同比增长0.66%。

2018年财务数据

面对这种营收增速过10%、净利增速不过1%情况,我们可以理解为,信立泰在报告期内,进一步加大研发投入,加强新产品的推广力度,新产品逐步放量,王牌产品也带来了不错的营业收入。同时,受“4+7城市药品集中采购”政策的影响,医院终端备货、库存略有调整,第四季度营收增速略为放缓以及受环保及安全生产的高度监管,原料产品的原材料成本持续上升。

药品业务独大

信立泰的主营业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售,主要产品及在研项目包括心脑血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨吸收抑制剂类药物等,涵盖心血管、抗肿瘤、降血糖、抗感染、骨科等治疗领域。

2018年,药品业务的营收贡献最高,以46.31亿元占营业收入比重的99.56%;而医疗器械仅有2063万元,仅占营业收入比重的0.44%。

2018年营业收入构成

在药品业务方面,信立泰旗下四大王牌产品【信立坦(阿利沙坦酯片)、泰嘉(硫酸氢氯吡格雷片)、泰加宁(注射用比伐芦定)和泰仪(替格瑞洛片)】一直是营收主力军。从产品分类上来看,泰嘉和信立坦均为原料产品,泰加宁和泰仪均为制剂产品。

其中核心产品泰嘉,是抗血小板凝聚首选药物,国家医保乙类药品。目前,这种药品被广泛用于冠心病手术中,并于2018年12月6日在国家“4+7带量采购”中标,将于2019年3月起在“4+7城市”全面实施。而信立坦则是一款被用于轻、中度原发性高血压治疗的药物,于2017年7月通过谈判纳入国家医保目录乙类范围,信立坦还是唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权(1.1 类新药)的血管紧张素Ⅱ拮抗剂类降压药物,制剂专利保护期到2028年。

泰加宁是一种直接凝血酶抑制剂,用于成人择期经皮冠状动脉介入治疗,以及用于肝素诱导的血小板减少症/血栓综合征患者或高危人群进行经皮冠状动脉介入治疗,系国内首家上市。而泰仪是国内首家获批的替格瑞洛仿制药,是一种直接作用、可逆结合的 P2Y12血小板抑制剂,用于急性冠脉综合征患者。

年报显示,2018年,信立泰的原料产品营业收入为7.45亿元,同比上年增长1.55% ;制剂产品营业收入为38.80亿元,同比上年增长13.58%。除却药品业务收入外,值得关注的还有,2018年信立泰的原材料成本为7.28亿元,占营收成本的77.62%,同比增长21.11%;销售费用为13.46亿元,同比增长16.43%,这些因素与净利润只同比微增0.66%有关。

研发投入猛增

近年来,信立泰在研发投入上不断发力。2015年、2016年和2017年,信立泰研发开支分别为3.15亿元、3亿元和4.39亿元,三年研发共计10.54亿元,是2011年至2014年四年间研发开支的两倍有余。2018年年报显示,公司研发投入8.04亿元,同比增长 83.09%,占营业收入比重17.28%。

目前,信立泰在研发上的投入已占其总营收的10%以上,与A股市场医药股市值最高的恒瑞医药15%的比重相当。

报告期内,信立泰持续提高创新研发投入,化药、生物药领域均有创新产品陆续进入临床或即将进入临床。抗心衰创新药S086、生物药“重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液”、辅助生殖类首仿药“重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液”申报临床获批,并陆续启动I期临床;降血糖药物苯甲酸复格列汀正开展II、III期临床研究。骨质疏松治疗药物“注射用特立帕肽”(重组人甲状旁腺素1-34(rhPTH1-34)冻干粉针)报产后,顺利完成临床核查,并已完成补充资料研究、提交CDE审评;注射用重组人甲状旁腺素(1-34)[56.5μg]正开展I期临床。

在一致性评价方面,多个项目已申报生产。西他沙星片原料药及片剂(50mg)按“化药3类”申报生产获CDE受理并处于审评中,盐酸帕罗西汀原料药及肠溶缓释片(12.5mg/25mg)、奥美沙坦酯(20mg)、盐酸莫西沙星(0.4g)、甲磺酸伊马替尼(0.4g、0.1g)、盐酸达泊西汀原料药及片剂(30mg/60mg)、盐酸厄洛替尼原料药及片剂(0.1g/0.15g)等6个品种按“化药4类”申报生产获CDE受理并处于审评中,盐酸贝那普利片(5mg/10mg)、左乙拉西坦片(0.25g)等申报一致性评价处于审评中;地氯雷他定片(5mg)首家通过一致性评价。

然而,真金白银砸向研发,本是传递企业的利好,但一些股东却在财务报表出炉后陆续减持,股价也是跌势凸显。

2017年年报和2018年一季报显示,中国农业银行的大成景阳领先混合证券投资基金和中国银行的长盛转型升级主题基金已在信立泰十大流通股东名单中消失。同时,2018年年报显示,全国社保基金一一三组合,深圳市润复投资发展有限公司,中国光大银行股份有限公司-大成策略回报混合型证券投资基金减持了其持有的信立泰股份。

一位业内人士表示,信立泰在过去四年内研发开支达到18.6亿元,重金加码的一些药物还未进入市场或发挥作用,而多年来依赖的主力产品也面临着竞争对手和利润下滑的压力。

以泰嘉为例,虽然中标了“4+7带量采购”名单,未来市场份额会有一定攀升,但中标价较其目前价格降价幅度超过70%。平安证券认为,中长期来看带量采购对仿制药的估值偏负面。随着带量采购的推广,国内仿制药会趋向集约化生产,大型仿制药企业只能依靠低成本、多品种存活下来,估值可能不高。

根据东方财富显示,截至发稿,信立泰股价下跌1.22%至25.02元/股,总市值261.7亿元,较2018年初的472.69亿元缩水44.6%。

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