首款肝吸虫感染疗法获FDA批准

来源:药明康德  2019-02-14 A- A+

今日,诺华(Novartis)公司宣布,美国FDA批准该公司的Egaten(triclabendazole)上市,用于治疗6岁以上的片形吸虫病(fascioliasis)患者。这是目前治疗这一疾病的唯一一款FDA获批疗法。

片形吸虫病,又称为肝吸虫感染,是一种被忽视的热带疾病。全世界有大约240万患者,另有1.8亿人口有风险患病。它是由两种寄生扁形虫造成,当人们食用受到幼虫污染的食物时,这些寄生虫就可能进入体内。如果不加以治疗,片形吸虫病可导致严重疼痛和不适,导致生活质量和生产能力下降。

Egaten目前是世界卫生组织(WHO)唯一推荐用于治疗片形吸虫病的疗法,它是WHO基本药物标准清单上的药物之一。WHO在片形吸虫病爆发时会提供这款药物,并且在片形吸虫病流行国家定期使用这种药物。FDA对Egaten的批准将会促进这款药物被进口到这些疾病流行国家,从而确保足够的药物库存。片形吸虫病被FDA定为被忽视的热带病,这一批准为诺华带来一张优先审评券(priority review voucher)。

▲Egaten分子结构式(图片来源:Vaccinationist [Public domain], via Wikimedia Commons)

“诺华一向致力于解决全球性健康挑战,支持消灭疾病的努力,包括麻风、疟疾和片形吸虫病,”诺华首席执行官Vas Narasimhan博士说:“FDA今天的批准是有一个重要的里程碑。我们相信这会进一步扩展这一疗法的使用,让我们向消灭这一疾病又迈进了一步。”

自2005年以来,诺华一直向WHO捐赠Egaten,已经帮助治疗了30多个国家中的200万片形吸虫病患者。在2018年,诺华更新了与WHO的协议,将继续捐赠这款药物直到2022年。预计每年它将被送到30万名患者手中。

我们期待这款药物被送到更多患者手中,让消灭片形吸虫病成为可能。

参考资料:

[1] Novartis receives FDA approval for Egaten® for the treatment of fascioliasis, a neglected tropical disease. Retrieved February 13, 2019, from https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-receives-fda-approval-egaten-treatment-fascioliasis-neglected-tropical-disease

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