反垄断最大货币金额裁决:艾伯维睾酮替代药被罚4.48亿美元

来源: 新浪医药新闻  2018-07-03 A- A+

美国联邦贸易委员会(FTC)费城地区法官Harvey Bartle在2014年针对艾伯维及其合作伙伴Besins Healthcare公司提出反托拉斯诉讼,近日做出终审裁决。两家公司被要求支付4.48亿美元

法院裁定艾伯维使用“虚假诉讼”非法保留其对睾酮替代药物AndroGel的垄断权。由于艾伯维的举措,其应向过高价购买该药物的消费者支付4.48亿美元。联邦贸易委员会最初要求罚款13.5亿美元

根据联美国邦贸易委员会,这是FTC反托拉斯诉讼中最大的货币金额裁决

FTC主席Joe Simons在一份声明中表示:“对于依赖Androgel的患者和更广泛市场竞争而言,这一决定是一项双重胜利。这释放出了一个明确的信号,即制药公司不能使用毫无根据的诉讼来防范来自低成本仿制药的竞争。”

该委员会在2014年指出,这两家公司阻断了消费者可以购买低价格AndroGel仿制药的通道。艾伯维先前否认了这些指控。FTC称,艾伯维和Besins针对Teva制药和Perrigo公司在2011年提起了毫无根据的专利侵权诉讼,以推迟上市AndroGel的仿制药。

根据路透社的报道,这项裁决是非陪审团审判的一部分,“针对大型制药公司努力阻止销售更便宜的仿制药,其审判考查了美国监管机构为此应对能力。”

Bartle在他的决定中写道:“联邦贸易委员会确认,现实的市场是被告拥有垄断力,在虚假诉讼归档中非法恣意保持其垄断力。”

联邦贸易委员会声称,这两家公司与Teva制药达成了“延期支付”协议,从而推迟了仿制药竞争。Bartle裁定此前的诉讼为毫无根据。如果没有涉及诉讼和解决协议,Perrigo公司早就在2013年6月就应发布其仿制AndroGel治疗药物,而不是等到2014年12月。

结果是,法官根据AndroGel的专利费率在艾伯维和Bestins之间划分开责任。根据该裁定, Besins在2015年3月获得美国市场药物净销售额的8%,而当时其销售额下降到了5%。

艾伯维发言人Toni Haubert通过电子邮件向MarketWatch新闻网站发表声明:“我们对此裁定感到失望。我们的行为是合法的,损害赔偿的裁定是不合适的。我们打算提出上诉。”

这一判决仅仅发生在艾伯维赢得又一次陪审团裁决与AndroGel有关的消费者诉讼两周后。 2018年6月14日,犹他州的原告Robert Rowley提出诉讼,AndroGel引发他在2013年4月及2015年身体出现血凝块。

DrugWatch指出,“这些案件是联邦法院待定审理的超过6000种睾酮诉讼中的一小部分。艾伯维在各州法院面临约200多起案件。睾酮诉讼多因指责AndroGel引发心脏病发作、中风和血栓的男性消费者提出。患者认为他们受到了睾酮替代疗法(TRT)药物的伤害。”

迄今为止的结果好坏参半,希望法制的胜利能为患者带来更多获益。(新浪医药编译/Bernardo)

文章参考来源:Court Rules AbbVie and Besins Healthcare Must Pay $448 Million in AndroGel Antitrust Case

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