Bioatla宣布CAB-AXL-ADC产品IND申请获得FDA批准

 2018-01-29 A- A+

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BioAtla, 一家专注于肿瘤微环境条件性激活生物制品开发的全球生物技术公司,于今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已经批准BioAtla的BA3011,一种新型肿瘤微环境条件性激活的AXL靶向抗体-药物偶联物(CAB-AXL-ADC),用于实体瘤患者的临床申请(IND)。BioAtla计划在局部晚期或转移性实体瘤患者中开展首次人体、开放设计的、多中心的CAB-AXL-ADC剂量递增和剂量扩展临床研究。CAB-AXL-ADC将成为BioAtla首个在美国进行临床试验的CAB产品。

AXL受体酪氨酸激酶通常在几种可导致不良预后的癌症类型中高度表达,其主要作用是与肿瘤治疗耐药性机制相关。此外,AXL是抑制先天性免疫反应的因素之一,这也可能限制对包括免疫肿瘤学疗法的治疗的反应。虽然这使得AXL受体成为肿瘤治疗的有吸引力的靶标,但是AXL受体也在体内几个正常的器官组织中普遍存在。为了使正常细胞上的AXL受体结合的靶向脱离肿瘤毒性最小化,BioAtla应用其专有的CAB技术开发了靶向AXL的CAB抗体-药物偶联物(ADC),目的在于只在肿瘤微环境中激活与AXL受体的结合,并将负载的有毒药物递送到癌细胞处进行杀伤。

▪ 关于肿瘤微环境条件性激活(CAB)技术

肿瘤微环境条件性激活(CAB)技术是使用BioAtla专有的蛋白质发现,进化和表达技术生成的。这些蛋白质可以是单克隆抗体,酶和其他蛋白质,其功能依赖于微生理条件(例如pH水平,氧化,温度,压力,某些离子的存在,疏水性及其组合)在细胞内外的变化。

研究表明,癌组织在其部位创造出不存在于正常组织中的特异性条件。根据Warburg效应,这些癌症微环境主要是由癌细胞独特的糖酵解代谢引起的。CAB蛋白被设计为在身体内特定的位置和条件下选择性递送携带的治疗性药物和/或招募免疫应答,并且仅在特定的细胞微环境存在下才有活性。此外,活化作用被设计为可逆地重复切换“开启和关闭”, CAB蛋白可从疾病细胞转移到正常的细胞微环境,反之亦然。CAB可以以各种形式开发,包括抗体、抗体药物偶联物(ADC)、双特异性抗体、嵌合抗原受体T细胞(CAR-Ts)和联合治疗。

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