君实生物PD-1特瑞普利单抗在华获批第5项适应症

来源: 新浪医药新闻  2022-05-13 A- A+

5月13日,NMPA官网最新公示,君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗(拓益)新适应症上市申请已获批。根据公开资料,此次获批适应症为联合含铂化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌,这也是特瑞普利单抗在中国获批的第5项适应症。

截图来源:NMPA官网

特瑞普利单抗是君实生物自主研发的重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液,此前已在中国获批4项适应症,包括:1)用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗;2)用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗;3)用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗;4)联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。

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