渤健Aduhelm遇阻之后:CEO将离任 押注第二款AD疗法lecanemab

来源: 新浪医药新闻  2022-05-05 A- A+

编译丨范东东

日前,由于渤健首款阿尔茨海默病(AD)疗法Aduhelm获得美国FDA批准后争议不断,上市后的业绩表现也不如预期,公司首席执行官Michel Vounatsos宣布离职,即将结束五年多的任期。

目前,渤健正在寻找Vounatsos的继任者,同时还计划大幅削减针对Aduhelm的商业投入。其中,削减Aduhelm商业团队等降低成本措施预计每年为渤健节省5亿美元,而公司节约成本的总目标为10亿美元。Vounatsos在周二的投资者电话会议上表示,此举并不意味着渤健准备完全放弃Aduhelm。未来,公司将继续资助Aduhelm正在进行的临床研究,以及即将进行的Envision确认试验。

此前,美国CMS做出了关于Aduhelm是否纳入医疗保险的最终决定,意味着已经拒绝了美国患者使用Aduhelm治疗的机会。目前,美国CMS将Aduhelm的使用和报销严格限制在了批准的临床试验中。受此不利消息影响,Aduhelm第一季度的销售额仅为280万美元,远远低于此前的预期。

尽管Aduhelm商业团队正在被大量裁员,首席执行官Michel Vounatsos也即将离任,但Vounatsos表示,渤健未来将与卫材继续合作开发第二款阿尔茨海默病药物lecanemab,预计将在今年6月之前完成滚动提交。两家公司期望,美国FDA能够加速批准lecanemab成为第二款阿尔茨海默病疗法。

此外,两家公司还考虑在今年秋季发布确认性疗法Clarity AD研究的第3阶段数据,目前计划到2023年第一季度有望获得全面批准。Vounatsos表示,lecanemab可能成为第一个在美国获得完全批准用于治疗阿尔茨海默病的抗淀粉样蛋白抗体。据RBC Capital Markets估计,lecanemab在2023年的销售额有望达到4800万美元,到2031年将超过20.5亿美元。

关于为什么不让Aduhelm商业团队转岗负责lecanemab相关工作的问题,Vounatsos表示,尽管团队做了一些适用于lecanemab的准备工作,但现在的工作与新疗法之间的差距较大。

Jefferies分析师表示,如果最终lecanemab也未能取得预期的积极结果,渤健可能需要做出艰难的决定——彻底放弃研发阿尔茨海默病疗法。此前,发生重大转变的公司都曾有过CEO离任的情况,包括Alexion、艾尔建(Allergan)和新基,而这些公司最终都被其他制药公司所收购。Jefferies认为,如果未来lecanemab的Clarity试验结果不乐观,或许收购也是渤健需要考虑的一条出路。

参考来源:

1、Biogen shoves Aduhelm to the side. It's time for lecanemab

2、Biogen sends CEO to the exit, abandons Aduhelm sales team in $1B overhaul

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