上海医药控股子公司硫酸羟氯喹片通过仿制药一致性评价

来源: 新浪医药新闻  2022-01-28 A- A+

1月28日,上海医药发布公告称,其控股子公司上药中西收到国家药品监督管理局颁发的关于硫酸羟氯喹片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。

硫酸羟氯喹片主要用于类风湿关节炎、青少年慢性关节炎、盘状和系统性红斑狼疮、以及由阳光引发或加剧的皮肤疾病,由ConcordiaPharmaceuticalsInc研发,于1955年在美国上市。2020年7月,上药中西就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至本公告日,上药中西针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币2000.59万元。

截至本公告日,中国境内该药品生产厂家仅有上海上药中西制药有限公司和赛诺菲安万特制药公司2家企业。

IQVIA数据库显示,2020年硫酸羟氯喹片医院采购金额为人民币89,221万元。2021年,上药中西该药品的销售收入为人民币100,518万元。

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