针对溃疡性结肠炎 辉瑞JAK3抑制剂首次在国内获批临床

来源: 医药魔方  2022-01-27 A- A+

文章来源:医药魔方Info

作者:阳光

日前,CDE官网显示,辉瑞Ritlecitinib胶囊(PF-06651600)临床试验申请获批准,用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。这是继斑秃后,Ritlecitinib在中国获批临床的第2项适应症。

Ritlecitinib是一种口服靶向Janus激酶3(JAK3)抑制剂,通过与JAK3特有的残基CYS-909共价相互作用实现JAK同工酶选择性抑制。与第一代泛JAK抑制剂相比,该药在降低毒性方面更有优势。

值得一提的是,Ritlecitinib片治疗≥12岁中重度斑秃患者(包括全秃[AT]和普秃[AU])曾获FDA和CDE突破性疗法认定。2021年8月4日,辉瑞宣布,每日口服1次的ritlecitinib在治疗斑秃的IIb/III期临床研究中取得积极顶线结果,30mg和50mg剂量组均达到了改善头发再生的主要疗效终点。

目前辉瑞产品管线中共有3款JAK抑制剂。除ritlecitinib外,Xeljanz(托法替布)是首个获批治疗类风湿关节炎的JAK抑制剂,2020年全球销售额达到24.37亿美元(+45%);Cibinqo(阿布昔替尼)是一款JAK1抑制剂,已在欧盟、美国等地上市,用于治疗特应性皮炎。

除斑秃和溃疡性结肠炎外,辉瑞还在国外开展ritlecitinib治疗白癜风、类风湿性关节炎和克罗恩病的临床试验。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

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