天宇药业利伐沙班原料药获得CEP证书

来源: 新浪医药新闻  2022-01-27 A- A+

1月27日,天宇药业发布公告称,公司收到欧洲药品质量管理局签发的关于利伐沙班原料药的CEP证书。

利伐沙班属于抗凝血药物,用于髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE);或用于治疗成人深静脉血栓形成(DVT),降低急性DVT后DVT复发和肺栓塞(PE)的风险;或用于非瓣膜性房颤成年患者,以降低卒中和全身性栓塞的风险。

2020年10月,公司于向EDQM递交了利伐沙班原料药的药品注册申请并获得CEP证书。公司在利伐沙班片研发项目上已投入研发费用约人民币456万元。

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