辉瑞CDK4抑制剂首次在国内获批临床

来源: 医药魔方  2022-01-26 A- A+

文章来源:医药魔方Info

作者:阳光

1月26日,CDE官网显示,辉瑞PF-07220060临床试验申请获批准,用于治疗晚期实体瘤。这是全球首款进入临床阶段的CDK4抑制剂,正在美国开展I期临床。

PF-07220060是由辉瑞开发的一款CDK4(细胞周期蛋白依赖性激酶4)抑制剂,可以通过阻滞肿瘤细胞从G1期进入S期,减少癌细胞的增殖。辉瑞披露的产品管线中共有4款CDK抑制剂,分别是CDK4/6抑制剂Ibrance (palbociclib,哌柏西利)、CDK2/4/6抑制剂PF-06873600、CDK4抑制剂PF-07220060和CDK2抑制剂PF-07104091。

目前,全球范围内已有5款CDK4/6抑制剂上市,分别是利柏西利(诺华)、哌柏西利(辉瑞)、曲拉西利(G1 Therapeutics,先声药业拥有大中华区权益)、达尔西利(恒瑞)和阿贝西利(礼来)。

国内有3款CDK4/6抑制剂上市。除辉瑞和礼来外,恒瑞的达尔西利片于2021年12月31日上市,联合氟维司群,适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的复发或转移性乳腺癌患者。此外,齐鲁制药的哌柏西利仿制药也已于2020年12月上市。

全球尚无CDK4抑制剂获批上市。除辉瑞的PF-07220060外,罗氏也布局了2款CDK4抑制剂,处于临床前阶段。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

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