默沙东GLP-1R/GCGR双激动剂国内申报临床

来源: 医药魔方  2022-01-24 A- A+

文章来源:医药魔方Info

作者:info

1月24日,CDE官网显示,默沙东Efinopegdutide (MK-6024)在国内的临床申请获受理。

Efinopegdutide是一种每周注射一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂,由韩美药业发现。去年8月,默沙东以1000万美元的预付款、最高8.6亿美元的里程碑付款和两位数的销售提成与韩美药业达成协议,获得该产品治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的开发、生产和商业化权益。同时,韩美将保留efinopegdutide在韩国商业化权益的选择权。

去年7月,默沙东在美国临床登记网(clinicaltrials)登记了一项Efinopegdutide (MK-6024) vs 司美格鲁肽(semaglutide)治疗非酒精性脂肪肝(NAFLD)的头对头IIa期临床试验。

该项研究计划招募130例受试者,分别接受每周注射Efinopegdutide或每周注射semaglutide治疗。研究假设为:Efinopegdutide优于semaglutide或24周后,efinopegdutide组患者肝脂肪含量(LFC)相对于基线平均降低水平优于semaglutide至少10%。

注:原文有删减

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