康恩贝控股子公司奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药一致性评价

来源: 新浪医药新闻  2022-01-24 A- A+

1月24日,康恩贝发布公告称,控股子公司金华康恩贝收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,金华康恩贝10mg和20mg规格的奥美拉唑肠溶胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。

奥美拉唑肠溶胶囊适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、应激性溃疡、反流性食管炎和卓-艾综合症(胃泌素瘤)的治疗;用于胃酸过多引起的烧心和反酸症状的短期缓解,是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2021 版)甲类品种,并纳入《国家基本药物目录》(2018 年版)。

截至本公告披露日,通过国家药监局一致性评价的 10mg 规格奥美拉唑肠溶胶囊的厂家有金华康恩贝等 2 家公司,20mg 规格奥美拉唑肠溶胶囊的厂家有金华康恩贝等 8 家公司。

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