医生观点存在分歧!辉瑞JAK抑制剂Cibinqo上市销售面临困境

来源: 新浪医药新闻  2022-01-20 A- A+

编译丨newborn

日前,辉瑞表示相信在1月份美国FDA批准其口服JAK抑制剂Cibinqo治疗特应性皮炎(AD)之后,该公司将手握一款30亿美元的产品,但最近针对世界各地医生的一份最新调查报告显示,对于销售代表而言,说服医生处方使用这类药物可能是一个棘手的问题。

Cibinqo最初是在去年4月面临FDA审查决定,但该机构对所有JAK抑制剂进行了全类别安全性审查,导致了一系列延迟,包括艾伯维、礼来等类似药物的安全性审查。

这次安全审查源于对辉瑞老牌JAK抑制剂Xeljanz一项上市后研究结果的担忧,具体而言是在已经有心血管危险因素的类风湿性关节炎患者中。研究人员注意到,与使用TNF抑制剂的患者相比,服用Xeljanz的患者发生血栓、主要心脏相关事件、死亡和癌症的风险增加。

尽管只是Xeljanz研究中出现了危险信号,但FDA明确表示,它认为口服JAK抑制剂的风险是一个大类问题,需要对艾伯维的Rinvoq和礼来的Olumiant标签进行类似的更新。

Cibinqo的监管批准,无论是否延迟,对辉瑞而言都是个利好,该公司预计这款新一代JAK抑制剂的销售峰值将达到30亿美元。但市场调研机构GlobalData的一份新报告对全世界医生处方JAK抑制剂治疗特应性皮炎的信心提出了质疑。

根据GlobalData对全球七个主要市场的120名高处方量医生的调查,在处方口服和外用JAK抑制剂药物治疗特应性皮炎方面,已引起了“关于如何以及是否应该使用这些药物的不同意见”。

研究发现,最大的分歧出现在美国/日本市场和欧盟/英国市场。美国和日本市场,医生们的态度普遍是“乐观”的(尽管最近FDA的安全更新);而在欧盟和英国市场,医生们指出,JAK抑制剂应该只用于接受生物制剂治疗应答不足、出现严重副作用、或由于安全考虑不适用生物制剂的患者。

GlobalData制药分析师Ramla Salda指出:“很明显,针对JAK抑制剂仍然存在安全方面的担忧,这是医生对该类药物信心动摇的一个关键原因。”

GlobalData的调查显示,医生对口服JAK抑制剂的使用仅“适度热情”,总分5分调查表中得分在3-3.3分,结果仅为“一般”。然而,Ramla Salda仍然相信,在正确的患者筛选和监测下,JAK抑制剂具有“通过快速起效改变特应性皮炎治疗现状”的能力。

Ramla Salda表示:“美国医生还评论称,非甾体药物的选择总是受欢迎的,外用JAK抑制剂如果获得批准,将会给患者带来更多的选择。”

参考来源:As Pfizer's Cibinqo grabs an FDA green light, JAK inhibitors' entry into the eczema market 'has split doctors' opinion: report

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