国药现代注射用头孢西丁钠(1.0g)通过仿制药一致性评价

来源: 新浪医药新闻  2022-01-18 A- A+

1月18日,国药现代公告,其控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司(简称“国药致君”)收到国家药监局核准签发的注射用头孢西丁钠(1.0g)《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过一致性评价。

头孢西丁钠为头霉素类抗生素,抗菌作用和抗菌谱同第二代头孢菌素,临床上广泛用于下呼吸道、泌尿道、腹腔内、妇科、骨和关节、皮肤软组织等感染性疾病。

根据PDB药物综合数据库数据显示,注射用头孢西丁钠2020年全球销售额为2.08亿美元;国内样本医院销售额为人民币2.49亿元。2020年国药致君注射用头孢西丁钠(1.0g)销售收入约人民币9,600.00万元。CDE网站显示,注射用头孢西丁钠(1.0g)除国药致君外,国内还有扬子江药业集团有限公司、山东罗欣药业集团股份有限公司、深圳信立泰药业股份有限公司等已通过或视同通过一致性评价。截止目前,国药致君用于开展注射用头孢西丁钠(1.0g)一致性评价累计研发投入约人民币620.00万元(未经审计)。

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