冲击国内RNA疗法第一股!在研超10款 圣诺医药会被资本看好吗

来源:药智网  2021-12-30 A- A+

作者:JOJO

2021年收官之时,又一亏损无产品商业化企业登陆港股。

12月30日,圣诺医药-B正式在港交所挂牌上市交易,成为中国核酸药物第一股。据悉,其IPO发售价每股为65.9港元/股,计划发售 754万股,拟募资最高约5.48亿港元,中金公司为其独家保荐人。

在IPO公开募股期间,圣诺医药合共引入2位基石投资者,合共认购约2860.18万美元(约2.23亿港元),其中昆明佳时清、浙江健新原力制药分别认购2360.18万美元、500万美元的发售股份。2位基石投资者对公司的投资均将透过中国合资格境内机构投资者(QDII)计划完成。

据招股书披露,本次圣诺医药IPO所得资金中,约2.43亿港元将用于拨付发展及商业化STP705;约6570万港元将用于拨付STP707的开发;约6450万港元将用于GalNAc计划产品,如STP122G、STP133G、STP144G以及其他临床前阶段候选产品;约6450万港元将用于GalNAc计划产品,如STP122G、STP133G、STP144G以及其他临床前阶段候选产品以及约1590万港元将用于一般企业及营运资金用途。

10余款药物在研 位列全球RNA疗法“第一梯队”

圣诺医药,2007年在美国成立,是唯一一家同时在中国及美国经营业务的临床阶段RNA疗法生物制药公司;也是首家为核心产品 STP705 的 RNA疗法在肿瘤学领域取得积极IIa期临床结果的公司,通过利用中国及美国的互补监管体系加速开发并获得监管批准,包括寻求可在美国实现孤儿药认证的候选药物及适应症;在中国及美国均占有重要市场地位。

RNA疗法即基因编辑技术治疗,是一种是指基于特定RNA序列的靶向治疗手段,以RNA作为靶点,就极大地丰富了药物靶点的选择,该等药物具有成本效益,制造相对简单。

RNA药物的出现,颠覆了传统药物研发的逻辑思路。从理论上讲,只要知道致病基因的序列,设计与致病序列互补的RNA,即可从源头控制致病蛋白的翻译表达,以达到治疗疾病的目的。

目前RNA疗法研发热点集中在三大方向:信使RNA(mRNA)、RNA干扰(RNAi)以及反义寡核苷酸( ASO)疗法。

据招股书披露,目前,圣诺医药主要聚焦于RNAi疗法以及mRNA疫苗及疗法,并已搭建了10余款产品在研的丰富产品管线,其中核心产品及临床进展最快的产品是STP705和STP707,均为针对TGF-β1和COX-2的双靶向siRNA疗法。且STP705已有3项适应症在美获得FDA的孤儿药认证,包括原发硬化性胆管炎、胆管癌和HCC(最常见的原发性肝癌类型)。

圣诺医药产品管线

图片来源:圣诺医药招股书

随着核酸药物的研究发展,RNA药物在后续发展中也面临着如何提高RNA稳定性、细胞摄取率等挑战。RNAi药物易降解,靶向性差、难以被靶细胞内吞,故而递送技术成为产业发展的一大瓶颈。针对这一瓶颈,圣诺医药打造了多肽纳米药物递送系统(PNP),可用于将RNAi疗法局部或全身给药至肝细胞,GalNAc RNAi偶联物递送平台,可用于将RNAi疗法全身给药至肝脏,以及PLNP递送平台用于mRNA疫苗及疗法给药。

值得注意的是,目前圣诺医药暂无商业化产品上市,2019年亏损1712.7万美元、2020年亏损4642.8万美元、2021年前三季度5000.1万美元;尽管如此,其仍不断加大研发投入,2019年、2020年、2021年前三季度,该公司研发费用分别为1021.3万美元、1489.4万美元、2201.4万美元。

IPO前估值42亿元 圣诺医药会被资本看好吗?

自2019年年末新冠疫情暴发以来,全球范围内mRNA新冠疫苗的成功研发与大规模使用,RNA药物赛道变得火热,且随着靶点发现技术的进步和化学修饰、递送技术的成熟,RNA药物正快速成为一个主要的治疗板块。

据圣诺医药招股书披露,RNAi疗法的全球市场规模由2018年的1200万美元增加至2020年的36200万美元,年复合增长率为449.2%,估计于2030年将达到250亿美元。截至2030年,RNAi疗法应用于常见病及肿瘤学的市场规模将占总市场规模的54%。

图片来源:圣诺医药招股书

在此次港股IPO之前,圣诺制药已经获得5轮融资,投资方包括旋石资本、沃森生物、仙瞳资本、沃森生物等,今年7月2日圣诺制药宣布完成1.05亿美元的E轮融资。招股书显示,圣诺制药最新一次E轮融资后估值为6.57亿美元,相当于42亿元人民币左右。

图片来源:圣诺医药招股书

持股比例方面,ipo前创始人陆阳持有圣诺制药15.52%的股权,非执行董事戴晓畅持股9.62%。此外,沃森生物通过上海沃嘉持股4.46%,上海冲石持股5.67%,仙瞳投资持股4.90%。

结语

自港交所2018年修改上自港交所2018年修改《上市规则》 引入18A章,允许未盈利的生物科技公司赴港上市以来,香港已成为全球第二大生物科技集资中心,香港交易所成为了越来越多生物科技公司首选上市地,据统计,截至目前,已有超40家生物科技企业港股上市。

尽管资本市场对未盈利的生物医药企业打开大门;然而2021年,创新生物药企IPO频频“破发”,逐渐体现生物医药企业价值分化。那么,圣诺医药手握目前最被看好与极具前景多款RNA疗法,明日会打破近期生物科技企业IPO“破发魔咒”吗?拭目以待!

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
收藏
扫描二维码,关注新浪医药(sinayiyao)公众号
360°纵览医药全局,365天放送新闻时事,医药资讯轻松一览,
精彩不容错过。
文章评论
汇聚医药政策法规、行业资讯、热点新闻、数据分析等,打通医药信息屏障,架起产、学、研沟通最佳桥梁。
+订阅
印象笔记
有道云笔记
微信
二维码
意见反馈