上市破发频现 医药股投资机会何在?

来源: 新浪医药新闻  2021-12-06 A- A+

近一个月来,多支医药股票遭遇上市破发,包括成大生物、华兰股份等。A股打新向来被认为是购买“免费的彩票”,属于风险较低但收益相对较高的投资方式。据统计,2020年共有396家公司登陆A股市场,无一不在上市首日破发,“闭眼打新股”、“打新不败”等口号为股民熟知。2020年,部分股民通过医药股打新赚得盆满钵满,其中康华生物中签股民一签可赚24.37万元,而胰岛素龙头甘李药业中一签可赚19.42万元。

而现在,投资风格急剧变化,中签如中刀、中签如中弹,引发打新恐慌。实际上,在美股和港股,新股破发十分常见,2020年,一批港股上市的医药企业先后经历上市破发,包括和铂医药、药明巨诺等,而开拓药业、嘉和生物等也在上市数天后跌破发行价。但是,破发股是否完全没有投资价值?或许未必,面对市场的风起云涌和千变万化,昨天烫手山芋,今天香馍馍的案例屡见不鲜,本文将盘点近年来上市破发,但股价随后一路走高的医药企业,思考其股价变化的奥秘。

开拓药业

2020年5月,开拓药业在香港上市,招股配售价达20.15港元。上市后,公司股价一路跌跌不休,至11月一度跌至7.2港元/股。究其原因,开拓药业尚无产品获批上市。根据公司半年报,截至2021年6月30日,公司并未产生任何收益。港股投资者向来被认为是“不见兔子不撒鹰”,创新药投资作为门槛较高的领域,在确切利好释放之前对投资者吸引力有限。

普克鲁胺可降低新冠患者从轻症发展为重症的比例。普克鲁胺是开拓药业研发一款雄激素(AR)抑制剂,最早被开发用于转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)的治疗。在2020年新冠疫情爆发之际,研究人员发现新冠病毒对于男性的杀伤力更强,造成的损害更加严重,男性死亡数量是女性数量的2.5倍。此外,科学家发现前列腺癌患者的新冠发病率和死亡率明显低于其他患者,这意味着治疗前列腺癌的药物可能对于新冠病毒同样有效。因此,开拓药业将目光投向了普克鲁胺。

2021年1月10日,开拓药业发布公告,普克鲁胺可以显著降低感染COVID-19的患者的住院率,并且在临床试验期间未观察到与普克鲁胺相关的不良事件。普克鲁胺组30日内的住院率、ICU使用、机械通气使用及死亡百分比分别为0%、0%、0%及0%,而对照组则为27.3%、14.1%、10.2%及1.6%。

随着这条公告的披露,开拓药业开启了股价一飞冲天之路。随后,开拓药业先后多次披露普克鲁胺治疗COVID-19的临床进展,3月5日,普克鲁胺治疗COVID-19的Ⅲ期临床试验获FDA批准;3月11日,开拓药业披露普克鲁胺可降低92%的重症死亡风险,并缩短9天住院时间;7月16日,普克鲁胺在巴拉圭获批紧急使用授权(EUA)。至2021年9月,开拓药业股价峰值达90元/股,较年初上涨近11倍。

图:普克鲁胺

数据来源:开拓药业

和铂医药

和铂医药是一家专注于创新药研发、商业化及全球运营的生物制药企业,针对肿瘤及免疫性疾病领域创制具有巨大临床价值的生物新药。2020年12月,和铂医药登陆港交所,但上市首日便宣布破发。2021年,和铂医药的股价一度在6.5港元/股左右徘徊,但11月以来,和铂医药股价一路扶摇直上,并一度站上10元大关,较11月初上涨65%。

和铂医药以技术、分子许可费及平台研究费起家,因此,尽管尚无产品上市销售,但公司近年来营业收入均超千万元。从公司产品管线来看,研发进展居前的两款产品分别是巴托利单抗和特那西普,目前均处于临床Ⅲ期。

巴托利单抗和特那西普均是和铂医药于2017年由韩国HanALL Biopharma引入的产品。其中巴托利单抗是国内首款针对致病性IgG介导的自身免疫性疾病开发的FcRn抑制剂,可选择性结合和抑制新生儿Fc受体(FcRn),目前重症肌无力、免疫性血小板减少症等适应症处于Ⅱ/Ⅲ期临床;特那西普可强效结合和阻断TNF-α,是首款用于治疗干眼症(DED)且研发进度最快的大分子药物。

尽管两款药物未来前景十分广阔,但医药的投资似乎正悄然发生变化。纯授权引进的模式(License in)近年来成就了不少造富神话,但投资人开始担心License in如同空中楼阁,一旦授权方中止授权,公司便无法继续研发和商业化其备选药物。此外,由于引进方属于半路出家,仅参与了创新药后半程的研发,对于药物早期的研发,如从靶点到先导化合物,再到先导化合物的优化等过程参与较少,因此难以借助引进的模式提升自身的研发实力。

当然,实际上和铂医药并非完全依赖授权引进这一研发模式,其同样拥有自身专业药物研发平台。公司拥有全人源抗体HCAb平台,能够生产高度多样性和稳定性的全人源重链抗体,以及基于HCAb的免疫细胞衔接器的双特异性抗体HBICE平台。HBICE™分子可以将免疫细胞和肿瘤细胞拉近,高效地有选择性地激活肿瘤微环境中的免疫细胞,并防止了外周免疫细胞的非特异性活化,进而提升杀伤肿瘤细胞的效力。从研发管线来看,和铂医药的CTLA-4单抗已获批多项IND,目前处于临床Ⅰ期,多款双特异性抗体临床前数据十分良好。

总的来说,依靠授权引进和自主研发“两条腿”的研发模式,和铂医药已构建了短中长期一体化的产品布局,短中期依靠巴托利单抗和特那西普等in-license药物快速切入市场,长期依靠HCAb和HBICE平台深度布局抗体药物。此外,除了自主研发外,企业未来还可以通过License out不断实现药物出海,以License in打开市场,以License out反哺企业,或将是和铂医药实现价值创造的途径。

图:和铂医药HBICE平台

数据来源:和铂医药

嘉和生物

嘉和生物是一家致力于打造全价值链、全产业链的生物制药创新一体化公司,公司的产品管线涵盖全球前三大肿瘤靶标,包括乳腺癌、肺癌和胃肠道肿瘤。

从研发管线的角度分析,公司临床进展居前的品种包括一款PD-1抑制剂和多款生物类似药。其中,公司PD-1抑制剂杰洛利单抗的NDA申请已于2020年7月被CDE授予优先审评资格,为全球首个外周T细胞淋巴瘤的PD-1产品。注射用英夫利昔单抗于2020年10月递交了上市申请。GB241(CD20单抗生物类似药)、GB221(HER2单抗)、GB491(CDK4/6抑制剂)三款产品处于临床Ⅲ期。

从管线的角度分析,公司临床进展居前的几款产品竞争格局十分激烈,PD-1内卷严重,卡瑞利珠单抗等四款国产PD-1不但享有先发优势,而且已率先纳入医保;英夫利昔单抗受阿达木单抗等品种的冲击,近年来销售额出现一定下滑,且迈博药业、海正药业的英夫利昔单抗类似药已经上市;利妥昔单抗市场,复宏汉霖、信达生物的生物类似药分别于2019年和2020年上市,先发优势明显;CDK4/6抑制剂领域,齐鲁制药的哌柏西利仿制药已经上市。因此,从目前临床进展居前的品种来看,公司竞争优势并不明显,这也导致公司的股价一路下滑。

但公司多款差异化且全球布局的双抗品种值得期待,在2021年AACR上,公司多款双抗/三抗被列为“Late Breaking Abstracts”,包括GB261(CD3×CD20)、GB262(PD-L1×CD55)、GB264(Claudin18.2×CD3)。其中,GB261是一款CD3×CD20双特异性抗体,具有强大的T细胞活化疗效,但与CD3结合亲和力较低,可避免细胞因子风暴。2021年3月嘉和生物在澳大利亚提交GB261首次人体临床研究伦理委员会审核申请,8月向NMPA递交了GB261的首次临床试验申请。

小结

上市破发和股票的走势存在一定关联度,但关联度有限。决定企业长期投资价值的因素十分复杂,包括估值、赛道、管线、销售能力、盈利能力等。自2018年港交所新政以来,一批未盈利的医药生物公司成功登陆港交所,其中开拓药业、和铂医药等均经历了上市破发,但随着管线药物良好的临床进展和较高的商业化预期,企业的股价大幅改善。因此,对于A股医药股目前出现的上市破发现象,投资者无须过度紧张,而更应当关注企业未来的发展前景。当然,“无脑打新”的思路亟需调整,而结合公司基本面情况客观理性思考的时代或将来临。

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