恒瑞医药苹果酸法米替尼胶囊等多项药品获批开展临床试验

来源: 新浪医药新闻  2021-12-06 A- A+

12月6日,恒瑞医药发布公告称,公司及子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海恒瑞医药有限公司于近日收到国家药监局核准签发关于苹果酸法米替尼胶囊、注射用卡瑞利珠单抗、注射用 SHR-1802 的《药物临床试验批准通知书》,将于近期开展临床试验。

2019 年 5 月,注射用卡瑞利珠单抗(商品名:艾瑞卡)获批用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗;2020 年 3 月,获批用于既往接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗;2020 年 6 月,获批联合培美曲塞和卡铂适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗,和用于既往接受过一线化疗后疾病进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞癌患者的治疗;2021年 5 月,获批用于既往接受过二线及以上化疗后疾病进展或不可耐受的晚期鼻咽癌患者的治疗;2021 年 6 月,获批联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗。

苹果酸法米替尼胶囊是小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。国内外有索拉非尼、舒尼替尼、培唑帕尼等多种同类产品获批上市。

注射用 SHR-1802 为人源化单克隆抗体,可激活和促进抗肿瘤 T 细胞应答,发挥抗肿瘤作用,用于标准治疗失败的晚期恶性肿瘤。

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