奥赛康子公司ASKC202片获得临床试验申请受理通知书

来源: 新浪医药新闻  2021-12-05 A- A+

12月5日,奥赛康发布公告称,其全资子公司江苏奥赛康于近日收到国家药品监督管理局下发的ASKC202片新药临床试验申请《受理通知书》。

ASKC202片是具有自主知识产权的1类新药,是一种强效、高选择性的口服小分子c-MET抑制剂。多种癌症中出现MET基因改变或蛋白异常表达现象,包括非小细胞肺癌、胃癌、肝细胞癌等。MET通路异常激活引起MET基因扩增、蛋白过表达或基因突变,除了作为原发驱动致癌因素,MET过量激活与其它靶向疗法的耐药机制相关,其中最主要的为EGFR抑制剂的旁路耐药,5%-22%EGFR抑制剂耐药非小细胞肺癌患者出现MET基因扩增。靶向c-MET已成为肿瘤治疗领域的研发热点,国际上批准了两款高选择性MET抑制剂,分别是默克公司开发的tepotinib和诺华公司开发的capmatinib,目前国内仅有和记黄埔的沃利替尼片于2021年6月获批上市。

ASKC202作为靶向c-MET的小分子抑制剂,已在一系列临床前肿瘤模型中证明了其活性,有望为c-MET通路异常肿瘤患者提供新的治疗选择。目前上市的高选择性MET抑制剂均用于治疗MET14外显子跳跃突变的非小细胞肺癌,尚没有药物获批用于EGFRTKI耐药c-MET扩增型肿瘤患者。ASKC202项目将与本公司三代EGFR抑制剂ASK120067联合,用于一代EGFR抑制剂耐药的T790M阴性患者,以及用于三代EGFR抑制剂耐药的患者,进一步拓展非小细胞肺癌的目标人群,使更多的患者获益。

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