为对抗未来90亿美元专利悬崖 诺华拟2026年前上市20个重磅药物

来源: 新浪医药新闻  2021-12-03 A- A+

文 | 阿司匹林

诺华将在未来的五年内失去几个重磅药物的独家市场权利,其中一个最重要的就是其治疗心衰的药物Entresto。这款药物仅在2021年第三季度的销售额就达到了9亿美元,是诺华销售额第二大的药物。不仅仅是Entresto,诺华已上市的药物中的另外几款也即将在2026年前受到仿制药物的冲击。这些冲击导致诺华在2026年的收入与2020年相比,即将有接近90亿美元的专利悬崖。

尽管如此,诺华CEO Narasimhan对未来的管线信心满满,并在2021年12月2日召开的药物开发日上(R&D Day)许下了未来五年营收每年增长至少4%的诺言。诺华每年至少可以从已上市药物的销售中获得1.5%的增长率,Narasimhan进一步指出,诺华在2026年之前会有20款销售额超过十亿美元的重磅炸弹药物上市。下面让我们来看一看这些重磅炸弹将会来自于哪里。

诺华已有的管线

引领诺华重磅上市大潮的药物之一是正在等待FDA2022年1月1日审查决定的胆固醇疗法Leqvio。其他即将上市的重磅炸弹包括FDA新批准的白血病疗法Scemblix、前列腺癌放射疗法Lu-PSMA-617、与百济神州合作的PD-1抑制剂替雷利珠单抗等。

同时,诺华销售额最大的药物Cosentyx,最近在两个治疗中度至重度化脓性汗腺炎(hidradenitis suppurativa)的III期临床试验中获得了积极的数据。诺华周四表示,该公司目前正计划在2022年提交FDA申请。

诺华还希望将其治疗自身炎症性疾病的单抗canakinumab重新用于非小细胞肺癌的术后辅助治疗。该临床试验正处于第III阶段,以及正在试验Kisqali可能在乳腺癌中的辅助使用 。此外,诺华正在对老年脊髓性肌萎缩症患者的鞘内注射基因疗法Zolgensma进行临床试验。

兼并收购新项目

以上可能的重磅药物都来自诺华现有的管线。业界同时也非常关注诺华将如何计划使用因出售罗氏公司长期股权而获得的207亿现金。

公司CEO Narasimhan在周四表示,诺华管理层正在与主要股东交谈以获取他们的意见,并预计将在未来几个月内就资本分配做出决定。公司CFO Harry Kirsch表示,目前有一半的投资者支持大规模的股票回购,而其他投资者则敦促该公司投资于兼并收购新项目或公司。虽然 Kirsch 没有给出诺华即将进行的兼并收购的具体规模范围,但他表示诺华不会进行大型并购交易。

据报道,一个传闻诺华看中的并购目标是Alnlyam Pharmaceuticals,它是RNA干扰技术的先驱,也是Leqvio的创造者。但鉴 Alnylam的市值超过200亿美元,收购该生物科技公司将成为一笔大交易。

Narasimhan以其围绕可应用于各种疾病领域的尖端平台来构建诺华的战略而闻名。在周四的演讲中,这位首席执行官着重强调了RNA 疗法,以及细胞和基因疗法和放射配体疗法(radioligand therapy)。这些技术超前的平台,可能会推动诺华在 2030 年以后的增长。

Narasimhan 指出,尽管诺华在RNAi的投资从2014年大幅减少,但诺华已经在该领域拥有研发能力超过十年。随着Leqvio成为第一个针对常见疾病上市的siRNA疗法,诺华公司将因为拥有siRNA药物制造能力而成为世界上最大的siRNA制造商。

“由于我们已经拥有的专业知识、我们建立的合作伙伴关系,以及我们认为能够将siRNA引导到肝脏以外的身体其他部位的能力,诺华将有机会利用我们的内部研发和制造能力来创建一系列的药物管线”,Narasimhan说。

这位首席执行官表示,这些先进技术的复杂性,包括制造过程,意味着以此生产的药物将难以被其竞争对手复制。

参考来源:Novartis CEO Narasimhan aims to surmount $9B patent cliff with 20 blockbuster launches

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