证监会同意亚虹医药科创板IPO注册 拟募资20.7亿元

来源: 医药魔方  2021-12-02 A- A+

文章来源:医药魔方Info

作者:阳光

2021年12月1日,证监会发布公告称,按法定程序同意亚虹医药科创板首次公开发行股票注册。亚虹医药适用并符合第五套上市标准,即:预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展II期临床试验。

亚虹医药成立于2010年3月,专注于泌尿生殖系统肿瘤及其它重大疾病领域药物的开发。本次公开发行股票的数量不超过15,000万股(不含采用超额配售选择权发行的股票数量),占发行后股本比例不低于10%。计划募资20.7亿元,其中5.34亿元用于药品、医疗器械及配套用乳膏生产项目,12亿元用于新药研发项目,1.3亿元用于营销网络建设项目,2亿元作为补充流动资金。

IPO前,亚虹医药的股权结构分布如下。其中潘柯博士直接或间接持有亚虹医药40.37%的股份,是公司的控股股东、实际控制人,担任公司董事长和首席执行官职务。

目前,亚虹医药尚无产品上市形成盈利。招股书显示,亚虹医药2021年上半年净亏损1.256亿元,2020年、2019年、2018年分别净亏损2.473亿元、1.724亿元、0.599亿元。

经过多年的积累,亚虹医药构建了三大核心技术平台,分别是靶向免疫调节正常化(TIMN)、前药和精准药物递送(PADD)、靶向蛋白降解(FASTac)。基于这些技术平台,亚虹医药发现了多项全新的药物作用机理,已开发出多个新型候选药物(如APL-1202、APL-1401、APL-1501、 APL-1901等)并有序推进至临床阶段。

根据招股书,亚虹医药已在泌尿生殖领域建立了深度的在研产品管线,尤其以非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)为首个重点市场,构建了覆盖NMIBC诊断和治疗的优势产品组合。目前,亚虹医药的核心产品均处于在研状态,管线共有9个产品,12个在研项目。其中APL-1202、APL-1702对应的3项研究已处于III期或关键性临床试验阶段。

APL-1202是全球第一个(First-in-Class)进入抗肿瘤关键性/III期临床试验的口服、可逆性II型甲硫氨酰氨肽酶(MetAP2)抑制剂,也是国际上首个进入关键性/III期临床试验的NMIBC口服靶向治疗药物,有望填补该治疗领域的市场空白。目前全球尚未有针对MetAP2靶点的创新药获批上市,默克、SynDevRx等公司正处于早期临床开发阶段。

APL-1202通过抑制MetAP2,可以达到抗肿瘤血管新生、诱导肿瘤细胞凋亡和增强抗肿瘤免疫的多重抗肿瘤作用。与历史研究数据相比,APL-1202 现有临床试验结果表明其疗效显著优于当前NMIBC化疗灌注的标准治疗方案,且安全性优异。

APL-1702(商品名:希维她)是集药物和器械为一体的光动力治疗产品,主要用于治疗包括所有HPV病毒亚型感染所致的子宫颈高级别鳞状上皮内病变(HSIL)。光动力治疗是一种基于靶细胞中蓄积的光敏剂在光照下产生大量活性氧,进而诱导病变细胞凋亡、坏死的疗法。APL-1702有望在宫颈癌前病变的治疗领域提供一个全新的非手术治疗选择,免除患者手术治疗的痛苦和副作用,特别是避免手术对育龄患者生育功能的影响。目前,亚虹医药已拥有APL-1702在全球的独家开发和商业化权益。

APL-1706(商品名:海克威)由Photocure公司开发,是目前全球唯一获批的辅助膀胱癌诊断或手术的显影剂类药物,通过与蓝光膀胱镜的联合使用可以有效提高NMIBC的检出率(尤其是原位癌的检出率),使切除手术更完全,从而降低肿瘤复发率。亚虹医药于2021年1月引进了APL-1706在中国大陆和台湾地区的独家注册及商业化权利,预计将于2021年下半年向国家药品监督管理局提交上市申请。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

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