国内首款司美格鲁肽生物类似药启动临床 来自九源基因

来源: Insight数据库  2021-12-02 A- A+

11月30日,据Insight数据库显示,九源基因的司美格鲁肽生物类似药启动临床,属于国内首家。

来自:Insight数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)

自今年6月份以来,国内药企陆续开始申报司美格鲁肽生物类似药,目前已有3家。首家申报的是联邦制药,九源基因第2家申报,到9月份,丽珠集团也加入了司美格鲁肽生物类似药的竞争当中。这次九源基因率先启动临床试验,新一轮竞逐又开始了。

国内司美格鲁肽生物类似药当前研发进展

来自:Insight项目库(http://db.dxy.cn/v5/home/)

司美格鲁肽是GLP-1领域当之无愧的王者。根据诺和诺德Q3财报,司美格鲁肽2021销售额超越度拉糖肽几乎已经成为板上钉钉的事情。前3季度,司美格鲁肽注射剂(Ozempic)前三季度销售38.05亿美元,口服片剂(Rybelsus)前三季度销售4.99亿美元。作为减肥药,司美格鲁肽以商品名Wegovy销售,和利拉鲁肽(Saxenda)前三季度合并销售额9.83亿美元。

来自:Armstrong

为夺取降糖药市场,礼来下一代GLP-1/GIPR双靶点激动剂Tirzepatide已经完成5项III期SURPASS系列临床头对头司美格鲁肽成功,并用优先审评券向FDA提交上市申请,有望通过加速途径在2022年上半年就将这款潜在重磅炸弹推向市场。同时,礼来还公布了SURMOUNT系列III期临床计划,开发Tirzepatide的减肥适应症。

降糖药领域永远不缺乏竞争。GLP-1赛道上,从每日一次到每周一次,从单靶点激动剂到双靶点甚至三靶点激动剂,从单药疗法到联合用药,药企的产品在不断迭代;而胰岛素赛道如今也已经进入到超长效胰岛素的竞争当中,以诺和诺德的Icodec为首,该药已经进入了III期临床。

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