沃森生物启动新冠mRNA疫苗加强针IIIb期临床

来源: 医药魔方  2021-11-25 A- A+

文章来源:医药魔方Info

作者:阳光

11月24日,中国临床试验注册中心网站显示,沃森生物登记了一项评价新型冠状病毒mRNA疫苗(ARCoVaX )在18~59岁和60岁及以上已接种新型冠状病毒灭活疫苗人群中加强接种免疫原性和安全性的IIIb期临床试验(注册号:ChiCTR2100053551 )。ARCoVaX也是中国首个进入III期临床的国产mRNA疫苗。

ARCoVaX是由艾博生物、沃森生物和军科院军事医学研究院共同研发的一款mRNA疫苗,用于预防由SARS-CoV-2 感染所致的新冠肺炎。它由脂质纳米粒(LNPs) 包裹,靶向SARS-CoV-2棘突蛋白RBD区域。100μg剂量可诱导高水平中和抗体,1000μg剂量无明显的不良反应,单剂或两剂ARCoV免疫可在小鼠和非人类灵长类动物中激发抗多种流行SARS-CoV-2毒株的强大抗体和T细胞应答。临床前研究结果已发表在Cell杂志上。

根据艾博生物披露的信息,ARCoVaX的保护率与上市疫苗相当,其最大的优势是不需要冷冻保存,2℃-8 ℃就能保存至少7个月。

2020年5月11日,沃森生物与艾博生物签署《技术开发合作协议》,共同合作开展新型冠状病毒mRNA疫苗的研发以及商业化生产。根据协议条款,艾博生物主要负责新型冠状病毒 mRNA 疫苗的临床前研究,沃森生物主要负责新型冠状病毒mRNA疫苗QA、QC、IND、临床研究以及NDA及商业化生产。在新型冠状病毒mRNA疫苗获批上市后,沃森生物需支付艾博生物的研发及临床里程碑费用共计8000万元人民币。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

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