显著降低血脂 创新反义寡核苷酸疗法达到2b期临床终点

来源:药明康德  2021-11-25 A- A+

2021年11月24日,Ionis pharmaceuticals宣布,与辉瑞(Pfizer)联合开发的vupanorsen,在2b期临床试验中达到主要和关键性次要临床终点。Vupanorsen是一款靶向ANGPTL3的在研反义寡核苷酸疗法,用于降低心血管(CV)风险和治疗重度高甘油三酯血症。在24周时,在非高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)和甘油三酯(TG)升高的受试者中,与安慰剂相比,该药所有剂量下均显著降低非HDL-C水平。

Vupanorsen使用了Ionis的配体偶联反义(LICA)技术,靶向降低肝脏中的关键调节因子ANGPTL3蛋白水平。ANGPTL3是一个经过人类遗传学验证的靶点。它在调节甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)方面具有重要的作用。

在一项2a期试验中,vupanorsen在高脂血症、2型糖尿病和非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)患者中显著降低甘油三酯水平。表现为接受剂量为80 mg(每四周一次)的vupanorsen治疗的患者中,与安慰剂相比,空腹甘油三酯水平平均下降44%(p<0.0001)。

该项多中心、双盲对照的2b期试验入组了286例血脂异常受试者(≥40岁),定义为非HDL-C(≥100 mg/dL)和TG(150-500 mg/dL)升高,且正在接受稳定剂量的他汀类药物治疗。除了达到主要终点外,该试验也达到了关键性次要终点,所有剂量组均观察到甘油三酯和ANGPTL3蛋白水平的统计学显著性降低。

安全性上,试验最常见的不良事件为注射部位反应,最常发生在最高剂量组。未发生与治疗相关的严重不良事件。

参考资料:

[1] Ionis announces that Pfizer reports topline results from Phase 2b clinical study of vupanorsen. Retrieved November 24, 2021, from https://ir.ionispharma.com/news-releases/news-release-details/ionis-announces-pfizer-reports-topline-results-phase-2b-clinical

(原文有删减)

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