12.4亿美元!辉瑞引进重磅偏头痛口服新药 剑指百亿市场

来源: Insight数据库  2021-11-11 A- A+

11月9日,辉瑞宣布与Biohaven达成合作,引进该公司口服CGRP拮抗剂Rimegepant(Nurtec®ODT)在美国以外的权益。在这笔交易中,辉瑞将支付5亿美元首付款,包括1.5亿美元现金和3.5亿美元以25%市场溢价购买Biohaven股权;高达7.4亿美元的潜在里程碑付款,以及基于美国以外净销售额的特许权使用费。

同时,在这笔交易中,辉瑞还获得了另一款治疗偏头痛的小分子CGRP受体拮抗剂Zavegepant的美国地区权益。Zavegepant是结构独特的第三代高亲和力、选择性CGRP受体拮抗剂,目前其鼻内给药和凝胶剂正在美国进行3期临床评估。

Rimegepant是首个获批用于偏头痛预防性治疗的口服CGRP受体抑制剂,也是唯一获批既可用于急性治疗偏头痛发作,又可作为预防性治疗的偏头痛药物。该药于2020年2月首次获批上市,用于急性偏头痛的治疗;2021年5月27日,又获批扩展适应症,用于发作性偏头痛(每月偏头痛发作次数小于15次)的预防性治疗。美国以外,该药在欧洲也已经申报上市,在中国也已经启动针对急性偏头痛的3期临床。

据Biohaven财报,2021Q2其销售额已经达到9300万美元,相较一季度猛增112%;Q3继续增长至1.36亿美元。目前其累计产品销售额已经达到3.36亿美元,处方量超过100万份。作为首个口腔崩解剂,给药便利性优势及新扩展适应症有助于其继续放量。

据统计,偏头痛影响了将近14%的世界人口,美国大约有3300万例,日本800万例,中国1300万例。CGRP受体拮抗剂(gepants)和5-HT1F受体激动剂(ditans)相较于治疗急性偏头痛的老药,具有疗效更好、副作用温和轻微的优势。在CGRP靶向药物的推动下,该市场在未来10年有望获得巨大增长,超过110亿美元;单CGRP药物,就可能在2027年超过65亿美元的销售额。

当前全球范围内已经获批6款CGRP/CGRPR抑制剂,2020年总销售额达到12.1亿美元,其中Biohaven的产品涨势最猛。

全球获批的CGRP抑制剂国内外进度(Insight)

来自Insight数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)

不过,目前国内企业CGRP项目暂未进入临床阶段,该领域尚属于一片蓝海。

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