再鼎医药和Karuna在大中华区就KarXT开发和商业化达成合作

来源: 美通社  2021-11-10 A- A+

11月10日,再鼎医药和Karuna Therapeutics宣布就在大中华区(包括中国内地、香港、澳门和台湾地区)开发、生产及商业化KarXT达成独家许可协议。再鼎医药获得在大中华区开发和商业化KarXT的独家权利,Karuna将获得3500万美元的现金预付款,及潜在里程碑付款和特许权使用费。

KarXT是一种处于临床三期研究阶段的口服M1/M4型毒蕈碱激动剂,可激活与各种精神疾病有关的中枢神经系统中的受体。在针对精神分裂症的2期临床研究EMERGENT-1中,KarXT在以阳性和阴性症状量表(PANSS)总分为主要终点的评估中体现出显著的临床改善和统计学差异。值得一提的是,包括PANSS阳性和PANSS阴性症状分数在内的关键次要终点,也在5周时有显著的统计学差异。同时,KarXT总体耐受性表现十分良好。

目前KarXT有四项正在进行的3期临床研究,其中两项评估精神分裂急性期疗效的EMERGENT-2和EMERGENT-3预计将在2022年得到数据。Karuna也计划在2021年第四季度启动3期临床研究ARISE,对服用非典型抗精神病药物反应不佳的成年精神分裂症患者联用KarXT进行评估。同时,Karuna还将在2022年中期启动针对治疗阿尔兹海默症引起的精神障碍的三期临床研究。再鼎医药将与Karuna合作,共同加快KarXT在大中华区的开发和注册。

注:原文有删减

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