国家药监局:碧迪、库克一批次医疗器械正在召回

来源: 新浪医药新闻  2021-10-27 A- A+

10月27日,国家药监局发布公告,通报碧迪、库克对其部分违规产品进行主动召回情况。其中包括一次性使用无菌注射针、一次性使用防针刺伤型静脉留置针和血管鞘。

具体情况如下:

Becton Dickinson Medical(S)Pte.Ltd.对一次性使用无菌注射针BD PrecisionGlideNeedle主动召回

碧迪医疗器械(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在包装密封不严或包装破损的问题,生产商Becton Dickinson Medical(S)Pte.Ltd.对一次性使用无菌注射针BD PrecisionGlide Needle(注册证号:国械注进20193141616)主动召回。召回级别为三级。

附件:医疗器械召回事件报告表

碧迪公司Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.对一次性使用防针刺伤型静脉留置针BD Nexiva Closed IV Catheter System主动召回

碧迪医疗器械(上海)有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在包装密封不严的问题,生产商碧迪公司Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.对一次性使用防针刺伤型静脉留置针BD NexivaClosed IV Catheter System(注册证号:国械注进20163141642)主动召回。召回级别为三级。

附件:医疗器械召回事件报告表

库克公司Cook Incorporated对血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets主动召回

库克(中国)医疗贸易有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,存在不透射线标记位置错误的问题,生产商库克公司Cook Incorporated对血管鞘Flexor Check-Flo Introducer Sets(注册证号:国械注进20173031481)主动召回。召回级别为二级。

附件:医疗器械召回事件报告表

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