石药发力 今年14款1类新药密集来袭

来源: 米内网  2021-10-26 A- A+

作者:君臣佐使

10月26日,石药中奇制药以新药1类提交的SYHX2001片临床申请获得CDE承办受理,该产品首次在国内申报临床。米内网数据显示,2021年至今,石药集团有14款1类新药提交临床申请,多款已获批临床。

来源:CDE官网

10月26日,石药中奇制药1类新药SYHX2001片首次申报临床。除了该产品,本月石药集团(含子公司,下同)还有4款新药申报临床,包括1类新药重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液(非首次),2.2类新药SYHX2011,2.4类新药盐酸米托蒽醌脂质体注射液及注射用多西他赛(白蛋白结合型)。

作为国内传统Big Pharma,石药集团坚持创新研发战略,逐年加大研发投入,稳步推进在研产品线。米内网数据显示,2021年至今,石药集团有22款新药提交临床/上市申请(含非首次申报),其中进口5.1类新药度恩西布胶囊报产,14款1类新药申报临床。

度恩西布于2018年9月获得FDA批准上市,是全球首个获批的PI3K-δ和PI3K-γ口服双重抑制剂,石药集团拥有该产品在中国(包括香港、澳门和台湾地区)开发及商业化的独家许可权。

2021年至今石药集团申报临床的1类新药

来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库

14款1类新药集中在抗肿瘤治疗领域,其中SYHA1402片、重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液、TG103注射液、重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液等非首次申报临床。

来源:米内网数据库、CDE官网等

注:数据统计截至10月26日,如有疏漏,欢迎指正!

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。
收藏
扫描二维码,关注新浪医药(sinayiyao)公众号
360°纵览医药全局,365天放送新闻时事,医药资讯轻松一览,
精彩不容错过。
文章评论
医药行业最新动态
+订阅
印象笔记
有道云笔记
微信
二维码
意见反馈