华邦健康全资子公司注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过一致性评价

来源: 新浪医药新闻  2021-10-26 A- A+

10月26日,华邦健康发布公告称,其全资子公司华邦制药于近日收到国家药品监督管理局核准签发的化学药品注射用甲泼尼龙琥珀酸钠的《药品补充申请批准通知书》。

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠是一种糖皮质激素类药物的冻干粉,具有很强的抗炎、抗过敏、抗休克、免疫抑制等作用,在临床用于危重病人的急性期和危重期,以及急救后的维持治疗。主要用于抗炎治疗、免疫抑制治疗、血液疾病、肿瘤、休克治疗、内分泌失调。特别适用于需要作用强、起效快的急速治疗的疾病状态。

根据米内网全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院)显示,注射用甲泼尼龙琥珀酸钠在2019年、2020年的销售额分别约为24亿元、19亿元,包含的规格有20mg、40mg、125mg、250mg、500mg、1.0g、2.0g,其中占市场主导的规格为40mg,该规格在2019年、2020年的销售额分别约为17.3亿元、13.41亿元。华邦制药现有的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠规格为40mg和500mg,本次通过仿制药一致性评价的是40mg规格,500mg规格已于2021年6月通过了一致性评价。

华邦制药作为注射用甲泼尼龙琥珀酸钠(40mg)第三家通过一致性评价的企业,将有资格参与国家集中带量采购。

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