接连发力 恒瑞又一款ADC新药首次获批临床

来源: 医药魔方  2021-10-25 A- A+

文章来源:医药魔方Info

作者:阳光

10月25日,CDE官网显示,恒瑞医药SHR-A1921临床试验申请获得药监局批准。这是SHR-A1921首次获批临床。

SHR-A1921是一款抗体偶联药物(ADC),用于治疗晚期恶性实体瘤。ADC是将强细胞毒性的化疗药物与抗体通过偶联形成的靶向生物药,通常由三部份组成:1)针对肿瘤表面特异抗原的单克隆抗体;2)具有细胞毒性的小分子药物;3)连接抗体与细胞毒药物的化学连接子(linker)。该结构使其兼具抗体药物的精准靶向优势和小分子细胞毒药物的高效杀伤优势,且相对于化疗药的治疗安全窗口更大,相对更加安全。因此,ADC成为近几年生物医药领域炙手可热的赛道。

近些年,恒瑞也持续布局ADC药物。目前,恒瑞产品管线中已经有8款ADC药物,其中7款已经进入临床阶段,1款处于临床前阶段。

恒瑞7款进入临床的药物中,3款药物是在2021年首次获批临床,分别是SHR-A1912、SHR-A2009、SHR-A1921。由此可见,恒瑞在ADC领域的重视程度在逐步加深。

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