罗欣药业子公司引进布地奈德溶液型鼻喷剂Budesolv®

来源: 新浪医药新闻  2021-10-21 A- A+

10月21日,罗欣药业发布公告称,其子公司山东罗欣药业集团股份有限公司(以下简称“山东罗欣”)与奥地利MarinomedBiotechAG(以下简称“Marinomed”)于2021年10月20日签署了《许可协议》,就引进Budesolv®(布地奈德溶液型鼻喷剂)产品达成协议,山东罗欣将获得该产品在大中华区(包括中国大陆、香港和澳门特别行政区、台湾地区)独家开发、生产和商业化的权利。

协议签署后,山东罗欣将向Mrinomed公司支付总计200万美元的首付款,并将根据研发里程碑和销售里程碑,向Mainomed公司支付总计不超过2,000万美元的里程碑付款。此外,根据Budesolv®在授权区域的销售情况,山东罗欣将根据实际年净销售额分级向Mainomed支付相应比例的销售提成。

除非根据协议双方约定提前终止,本许可事项为永久性许可,提成期将于产品在授权区域首次商业销售许可产品起满10年或专利最后一条有效权力要求到期日止。

Budesolv®为糖皮质激素布地奈德新型剂,属于激素类鼻喷雾剂,是首个基于Marinomed公司的专有技术平台Marinosolv®开发的水溶型鼻喷剂,Budesolv®已成功完成欧洲上市申请所必需的关键性III期临床。

Budesolv®是采用Marinomed的专利技术开发的水溶性、无防腐剂的布地奈德鼻喷溶液,本产品开发用于过敏性鼻炎的治疗。关键性III期临床试验证实,与市售的Rhinocort®Aqua64(布地奈德混悬型鼻喷剂)相比,用药剂量降低了85%,疗效不劣于Rhinocort®Aqua64,起效更快,给药3小时症状明显缓解。

过敏性鼻炎是发病率高、病程长、易反复发作的慢性疾病。数据显示,过去6年间中国过敏性鼻炎患病率从11.1%升高到了17.6%(数据来自《国际过敏和鼻科学论坛》)。

根据IQVIA及米内网数据,2020年度激素类鼻喷雾剂全球市场规模为21.5亿美元(以出厂价计算),国内百张床位以上医院及零售药店市场规模合计为13.05亿元人民币。

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