重磅PD-L1抑制剂获FDA批准治疗早期肺癌 降低复发风险34%

来源:药明康德  2021-10-17 A- A+

10月16日,罗氏(Roche)宣布,美国FDA已批准其重磅PD-L1抑制剂Tecentriq(atezolizumab)作为辅助疗法,在手术和含铂化疗之后,治疗II-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者的肿瘤表达PD-L1(≥1%)。新闻稿指出,Tecentriq是首个获批辅助治疗NSCLC的癌症免疫疗法。

这一批准是基于一项3期临床试验的中期分析结果。试验结果显示,在II-IIIA期NSCLC患者中(PD-L1≥1%),在接受手术切除和含铂化疗之后,接受Tecentriq的治疗将疾病复发或死亡风险降低34%(HR=0.66,95% CI:0.50-0.88)。这项试验结果已经在《新英格兰医学杂志》上发表。

▲Tecentriq在肿瘤表达PD-L1的II-IIIA期NSCLC患者中的疗效结果(图片来源:参考资料[2])

安全性方面,Tecentriq的安全性特征与已知特征一致,未发现新的安全信号。致命和严重不良反应的发生率为1.8%和18%。最常见的严重不良反应为肺炎(1.8%),肺部发炎(1.6%)和发热(1.2%)。

非小细胞肺癌约占所有肺癌的80-85%,大约一半的早期患者在术后仍然会经历癌症复发。Tecentriq是一种单克隆抗体,能与在肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1蛋白靶向结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用,从而重新激活免疫T细胞,以杀伤肿瘤细胞。

(原文有删减)

参考资料:

[1] US FDA approves Roche’s Tecentriq as adjuvant treatment for certain people with early non-small cell lung cancer. Retrieved October 15, 2021, from https://www.globenewswire.com/news-release/2021/10/15/2315143/0/en/US-FDA-approves-Roche-s-Tecentriq-as-adjuvant-treatment-for-certain-people-with-early-non-small-cell-lung-cancer.html

[2] Roche Analyst Event Tuesday, 08 June 2021. Retrieved June 9, 2021, from https://www.roche.com/dam/jcr:abb117c0-b9aa-48a5-8d41-6d20002849b5/en/asco-annual-meeting-2021-presentation.pdf

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