CureVac放弃开发第一代新冠mRNA疫苗

来源: 医药魔方  2021-10-13 A- A+

文章来源:医药魔方Info

作者:拾贝

10月12日,德国公司CureVac宣布,将COVID-19疫苗的开发重点放在与GSK合作开发第二代mRNA候选疫苗上,并将其第一代COVID-19候选疫苗CVnCoV从欧洲药品管理局(EMA)的当前批准程序中撤回。

根据最近的一次与EMA沟通,CureVac估计CVnCoV的最早潜在批准日期可能在2022年第二季度。放弃CVnCoV意味着与欧洲委员会的4.05亿剂疫苗购买协议终止。CureVac是第2家宣布放弃新冠mRNA疫苗的公司。

CureVac是比较早宣称要开发mRNA新冠疫苗的公司之一。

2021年6月,CureVac公布了其预防新型冠状病毒感染的mRNA疫苗CVnCoV关键II/III期临床试验HERALD(NCT04652102)第二次中期数据。研究结果显示,CVnCoV的保护力为47%,不仅未达到预设的统计学终点,并且显著低于同样采用mRNA技术的新冠Moderna疫苗以及辉瑞/BioNTech新冠疫苗。

消息传出后,CureVac股价大幅下跌。该公司将研发失败归咎于病毒变种太快,以及不同年龄层对其疫苗,反应不一,对18岁到60岁受试者保护效果更好。事实上,CVnCoV对中度和重度疾病的保护力也有77%,在18岁到60岁受试者的保护力只有53%。

9月28日,赛诺菲宣布其首个新冠mRNA疫苗(研发代号MRT5500)I/II期研究中期结果积极。数据显示,91%~100%的受试者出现中和抗体血清转化(与基线相比增加4倍)。研究结果没有观察到安全问题,耐受性与其他未修饰的mRNA COVID-19疫苗相当。

随后赛诺菲发布新闻,称考虑到当前的公共卫生需求,以及全球mRNA COVID-19 疫苗供应充足,决定不推进新冠mRNA疫苗III期临床研究,而是专注于与GSK合作开发的COVID-19重组疫苗。

CureVac表示与GSK正在加速之前的mRNA合作,通过投入更多资源以加速第二代mRNA疫苗项目的开发。该项目范围广泛,不仅针对单一疾病,而且侧重于开发下一代技术。第二代候选药物CV2CoV的临床前结果显示出强大的潜力,在动物模型中的免疫原性最高可达10倍。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

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