全球首款新冠“口服药”将面世 疫苗、中和抗体、国产小分子口服药为何遭重挫

来源: 新浪医药新闻  2021-10-08 A- A+

10月1日,美国生物制药企业默沙东(Merck & Co.)表示,该公司的新冠实验性药物Molnupiravir的3期研究结果显示,可将新冠病毒感染者的住院和死亡率降低50%,将很快要求美国和世界各地的卫生官员批准其使用。

这意味着,全球首个口服新冠治疗药物或将来了。

消息一出,默沙东当日股价直线飙升,盘中涨幅一度超过12%,创2009年以来的最高盘中涨幅。

而与之相反的是,美股、港股的新冠疫苗、抗体疗法、国产小分子口服药等其它新冠概念股集体遭重挫:

10月1日,消息公布的同时,国际市场上,Vir Biotechnology跌超21%,诺瓦瓦克斯医药跌12%,Moderna跌11%,BioNTech SE跌6%,Inovio制药跌近6.4%。

10月4日,消息公布后的周一交易日,港股市场上,开拓药业跌25.55%,腾盛博药跌24.33%,康希诺生物跌22.91%,复星医药跌19.1%。

10月8日,A股国庆后的首个交易日,康希诺大跌9.66%,沃森生物大跌5.57%。

为何全球首个口服新冠治疗药物——Molnupiravir的到来,会对其它抗疫概念带来如此之大的冲击?

据华尔街分析师指出,Molnupiravir可能会在今年获得紧急使用授权,该药临床数据及其规模生产能力的或将会对重构现有相关新冠药物的市场格局。

那我们就从新冠疫苗、抗体疗法、国产小分子口服药几个方面分别看Molnupiravir将会对这些板块带来什么样的格局改变?

01 新冠疫苗——相辅相成 难以取代

值得一提的是,尽管疫苗概念同样遭杀跌,但许多专家表示,疫苗和特效药其实是相辅相成的——疫苗功能主要是预防,而特效药是得病后治疗所用,一个是在前端,一个是在后端。

如今Molnupiravir取得积极结果,但大部分专业人士仍提醒要重视疫苗的作用。

白宫新冠病毒顾问齐恩茨也公开强调:“正确的思考方式是,Molnupiravir是我们工具箱里一个潜在的额外工具,可以保护人们免受新冠病毒最糟糕的后果,但疫苗仍然是我们抗击新冠肺炎的最佳工具。它(疫苗)可以从一开始就防止你感染新冠病毒,我们希望预防感染,而不是在感染了再治疗。”

02 抗体药物——产生冲击,但可互补

新冠肺炎全球肆虐,各种潜在的治疗方法一直都在如火如荼地开展,抗体疗法正是其中最受关注的疗法之一。据悉,再生元、礼来制药双抗疗法【bamlanivimab(LY-CoV555)和1400 mg的etesevimab(LY-CoV016);其中etesevimab(JS016)来自礼来与君实生物(55.450, 1.35, 2.50%)的合作】早在2020年底即获得美国紧急使用授权,用于治疗轻度至中度新冠肺炎患者。

如今,molnupiravir取得重要进展,对抗体药物将会产生什么样的冲击也备受关注:

有分析指出——

■从作用机理看来:molnupiravir具有广谱性,对病毒变异株起作用。而中和抗体一般都是针对病毒表面的 S 蛋白,而 S 蛋白相对易变,容易产生突变逃逸使中和抗体失效。礼来公司的中和抗体疗法对 Beta 和 Gamma 突变株就不起作用了。

■从生产及使用条件来看:molnupiravir属于小分子口服药物,产能大、成本低、常温储运、口服便利,具备大规模常态使用的能力。

■从价格上来看:molnupiravir是口服药,简单易用,成本相对低,有助于快速做到广泛可及。而中和抗体药物中含有的蛋白量较高,产能受到限制,价格也水涨船高。据悉,发达国家中和抗体每剂的定价约为2100美元,约是molnupiravir每疗程价格(706美元)的三倍。

总体而言,molnupiravir 的出现令人振奋,但也有专家在接受DeepTech深科技采访时指出,molnupiravir 这样的小分子口服药也存在一定的局限:

■狭窄的给药窗口:该专家表示,急性病毒感染的抗病毒治疗往往有一个非常狭窄的给药窗口,往往是越早使用越有效,到后面则效果不佳。例如,抗流感药达菲用于治疗进展到重症的流感往往为时已晚。molnupiravir 临床试验也主要针对的轻症到中症患者。人们必须在症状出现后五天内接受 molnupiravir 治疗。

■对重症患者的作用不大:默沙东试验结果表明,在患病早期服用 molnupiravir 才能产生效果。此前一项研究发现,该药对重症患者几乎没有帮助。

此外,此前全球健康药物研发中心主任、清华大学药学院院长丁胜接受新华社记者采访时还指出,对于这款新药,molnupiravir的安全性还有待进一步观察。

因此,单纯地想依靠molnupiravir这一药物为疫情划上句点,短期内似乎还不能实现,molnupiravir 更多的将是对当下新冠预防和治疗方法的有力补充。

据悉,本土企业中,除君实生物/礼来新冠中和抗体药物(JS016),已在全球多个主要市场获批应用外。腾盛博药在研的新冠中和抗体疗法也进入了国际三期临床试验阶段,进展较快,此前腾盛博药应声下跌24.33%,近两日又继续大跌,10月初以来跌幅已超30%。

03 其它小分子药:拼适应症、拼速度、拼价格

据统计,目前全球已有两款小分子药物获批上市或获批紧急使用,用于治疗新冠肺炎,分别为吉利德的瑞德西韦(注射液)、礼来制药的巴瑞替尼(片剂),但均属于“老药新用”,疗效相对有限。

图片来源:中信建投研报

此外,目前进入临床三期的新冠小分子药物共36款,其中国内企业3款,分别为可利霉素(沈阳同联)、普克鲁胺(开拓药业)和ASC09F/利托那韦联用(歌礼药业)。

图片来源:中信建投研报

其中,开拓药业在研新冠口服药物——普克鲁胺目前已进入全球多中心三期临床试验阶段,是国内抗新冠病毒口服药物进展最快的项目之一。

作为强力竞争者,默沙东molnupiravir的进展或将大大冲击这些企业潜在市场,也因此,开拓药业此前应声大跌25.55%,近两日,开拓药业股价慢慢回升,市场情绪渐渐稳定。

对于小分子新冠药物未来的竞争格局,有分析师指出,具体来看:

远在大洋彼岸的molnupiravir具体将会产生什么样的影响?

国内小分子新冠治疗药物企业能否快速追赶上?

未来谁的适应症更多?

谁的临床数据更好?

谁的价格更低?尽管molnupiravir每疗程价格(706美元)只有中和抗体价格的1/3,有价格优势,但如果放在小分子口服药的赛道,这款药物依然价值不便宜。

而一切影响市场格局的因素都还没有定论。

整体而言,目前全球战疫仍然需要多种手段并存,包括日常生活中的严密防控、检测以及疫苗预防,还有小分子药物以及中和抗体等多种手段并用,才能真正筑起坚固屏障。

参考报道来源:新华社、21经济报道、DeepTech深科技、华夏时报

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