度拉糖肽生物类似药:博安生物获批临床

来源: Insight数据库  2021-09-28 A- A+

9月27日,CDE官网显示,绿叶制药子公司博安生物的LY05008获批临床。这是一款度拉糖肽生物类似药,用于治疗2型糖尿病。

来自:CDE官网

GLP-1受体激动剂是近年糖尿病领域高速增长的新动力,市场规模已经接近胰岛素产品的一半。其价格远高于胰岛素,在临床应用范围也不断拓宽,具有巨大的市场空间。

度拉糖肽(Trulicity,度易达)是礼来开发的一款每周注射一次的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,自2014年获批上市,已成为目前全球销售额最高的一款GLP-1受体激动剂类降糖药,2020年销售额高达50.7亿美元。

除了被批准用于治疗2型糖尿病,Trulicity于2020年被FDA批准用于降低2型糖尿病成人患者主要不良血管事件(MACE)的发生风险,这些糖尿病患者患有心血管(CV)疾病或存在多种心血管风险因素。

在国内,礼来的度易达在2019年2月获批上市,根据Insight数据库,目前尚未有生物类似药申报上市,总体竞争较为缓和。仅2款生物类似药启动临床,首款是来自信立泰的SAL015,于2020年8月启动临床;第2款来自乐普生物。博安生物仅次于这两家,已经获批临床。

度拉糖肽及类似药竞争详情(Insight)

来自:Insight数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)

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