多款1类新药获批临床 治疗秃发、特应性皮炎等

来源: 医药魔方  2021-09-28 A- A+

文章来源:医药魔方Info

9月27日,CDE官网显示,多款1类新药临床试验申请获得药监局批准,分别是:恒瑞SHR-1819注射液,用于治疗特应性皮炎;绿叶制药LPM3770164缓释片,用于治疗迟发性运动障碍和亨廷顿舞蹈病;科迪生物非那雄胺喷雾剂,局部外用治疗18-41岁男性轻中度男性型秃发(雄激素性秃发),促进头发生长并防止继续脱发;天广实生物重组人源化单克隆抗体MIL62注射液治疗全身型重症肌无力。

SHR-1819 注射液靶向IL-4R,可以阻断白介素通路,抑制下游炎性信号的传导,最终改善疾病的炎症状态并控制疾病进展。2020年12月21日,SHR-1819 注射液首次获批临床,用于治疗哮喘。

MIL62为新一代的II型CD20抗体,由天广实自主创新的糖基化改造抗体技术平台进行抗体优化。与利妥昔单抗为代表的I型CD20抗体相比,II型CD20抗体的抗肿瘤机制具有差异性,独特结合表位可以引起更低的CDC作用和更强的细胞死亡诱导效应。经过糖基化改造的II型CD20抗体MIL62还具有更强的ADCC活性,可以更有效的克服肿瘤细胞对利妥昔单抗的耐药性。

非那雄胺喷雾剂和LPM3770164缓释片均是首次获批临床。

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