国内首款!first in class小分子MIF抑制剂申报临床

来源: 医药魔方  2021-09-27 A- A+

文章来源:医药魔方Info

9月26日,国家药监局药审中心(CDE)官网显示,艾美斐生物靶向MIF小分子抑制剂IPG1094片临床申请获国家药监局受理。经查询,是国内申报的首款该靶点药物。

巨噬细胞移动抑制因子(MIF)是唯一具有酶活性的细胞因子,通过作用于抑癌基因p53而促进肿瘤细胞增殖,以及通过肿瘤外泌体促进髓源抑制性细胞(MDSC)形成,抑制了CD8+ T细胞的增殖及其抗肿瘤功能。

MIF抑制剂不仅能直接抑制肿瘤细胞生长,同时还能通过抑制MDSC生成,逆转肿瘤免疫抑制性微环境,具有双重抗肿瘤功能。另外,在自身免疫性疾病发展过程中,MIF通过增强促炎性M1型巨噬细胞活性而加重自身免疫性疾病,MIF抑制剂可促进M1型巨噬细胞(炎症性)向M2型(抗炎性)的转变,重塑免疫平衡。临床前研究显示,IPG094具有极高的安全性,安全窗口大于40倍,罕见的无显著毒副作用。

IPG094由艾美斐生物自主研发,其临床试验申请(IND)已于8月14日获美国FDA批准,将在美国启动临床试验。已获批的适应症为实体瘤、血液瘤、银屑病和多发性硬化症。据悉,早在今年6月,艾美斐生物已在澳大利亚开展针对IPG1094的 I 期临床。IPG1094是艾美斐医药首次临床申报的项目,拥有全球专利权与开发权益。目前,全球尚无MIF靶点药物上市。

*声明:本文由入驻新浪医药新闻作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表新浪医药新闻立场。

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