恒瑞ADC新药获FDA批准临床

来源: Insight数据库  2021-09-26 A- A+

9月24日,恒瑞医药宣布其ADC产品SHR-A1904获美国FDA批准临床,即将于近期开展I/IIa期临床试验,治疗晚期实体瘤。这是恒瑞第2款在美国获批临床的ADC产品,此前其HER2ADCSHR-A1811已经在美国启动I/II期临床(NCT04818333)。

截至目前,SHR-A1904相关研发项目累计已投入研发费用约为5,310万元。

今年以来,恒瑞的ADC产品取得了不少进展。目前,恒瑞有7款进入临床阶段的ADC药物,其中4款在今年首次申报临床。SHR-A1904(推测为Claudin18.2ADC)在今年启动针对胰腺癌和其他实体瘤的I期临床,已完成首例受试者入组;HER2ADCSHR-A1811在今年进入II期临床,针对NSCLC。

恒瑞ADC产品国内进展

来自Insight数据库(http://db.dxy.cn/v5/home/)

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